Wichtig: Am Puls der Biotech-Branche!

Hier ist eine Zusammenfassung der wichtigsten Entwicklungen im Biotech-Bereich in den letzten 24 Stunden.

Skalierung der Spitzenwerte

(Biotech-Aktien erreichen 52-Wochen-Höchststand 22. Oktober)

Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FALSE)
Beam Therapeutics Inc (NASDAQ:BEAM)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE:BIO)
CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ:CBAY)
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HALO)
Immunomedics, Inc. (NASDAQ:IMMU)
Kodiak Sciences Inc (NASDAQ:KOD)
Nevro Corp (NYSE:NVRO)
Praxis Precision Medicines Inc (NASDAQ:PRAX)
Repligen Corporation (NASDAQ:RGEN)
Replimune Group Inc (NASDAQ:REPL) (bot 4,69 Millionen Stammaktien zu einem Preis von 40 Dollar pro Stück an.

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Tiefstände

(Biotech-Aktien erreichen 52-Wochen-Tiefststände am 22. Oktober)

• Artelo Biosciences Inc (NASDAQ:ARTL)
• Avenue Therapeutics Inc (NASDAQ:ATXI)
• Aziyo Biologics Inc (NASDAQ:AZYO)
• DBV Technologies ADR mit 0,5 Ord Shs (NASDAQ:DBVT)
• FSD Pharma Inc (NASDAQ:HUGE)
• Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD)
• Invivo Therapeutics Holdings Corp (NASDAQ:NVIV) (Preis seines Stammaktienangebots im Wert von 15 Millionen Dollar)
• Jaguar Health Inc (NASDAQ:JAGX)
• Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX)
• Metacrine Inc (NASDAQ:MTCR)
• Rockwell Medical Inc (NASDAQ:RMTI)
• Satsuma Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:STSA)
• Silence Therapeutics ADR Representing 3 Ord Shs (NASDAQ:SLN)

Aktien im Fokus

Akebia präsentiert positive Phase-3-Daten für Anämie-Medikament bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Akebia Therapeutics Inc (NASDAQ:AKBA) präsentierte auf der American Society of Nephrology Kidney Week 2020 Reimagined, klinische Daten aus seinem globalen Phase-3-Programm INNO2VATE, die die Wirksamkeit und kardiovaskuläre Sicherheit von Vadadustat bei der Behandlung von Anämie aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei erwachsenen Dialysepatienten belegten. Vadadustat ist Akebias oraler Hypoxie-induzierbarer Faktor-Prolyl-Hydroxylase-Inhibitor in der Entwicklung für die Behandlung von Anämie aufgrund von CKD. Die Aktie stieg nach Börsenschluss um 7,32% auf $3,52.

Veklury von Gilead erhält volle Zulassung für die Behandlung hospitalisierter COVID-19-Patienten

Gilead sagte, die FDA habe ihr antivirales Medikament Veklury (remdesivir) für die Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die 12 Jahre und älter sind und mindestens 40 kg wiegen, mit COVID-19 zugelassen, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Veklury hatte zuvor von der FDA eine Notfallgenehmigung für die Behandlung von COVID-19-Patienten erhalten. Das Medikament, das die einzige von der FDA zugelassene Behandlung für COVID-19 ist, ist jetzt in Krankenhäusern im ganzen Land weit verbreitet, sagte Gilead. Im nachbörslichen Handel kletterte die Aktie um 7,1% auf 64,98 Dollar.

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Retrophin soll Arzneimittelfirma für seltene Stoffwechselkrankheiten Orphan Technologies für bis zu 517 Millionen USD erwerben

Retrophin Inc (NASDAQ:RTRX) gab eine definitive Vereinbarung zur Übernahme von Orphan Technologies Limited, einem privaten Unternehmen, das sich in der klinischen Phase der Biopharmazie befindet und sich auf die Entwicklung des Produktkandidaten OT-58 zur Behandlung der klassischen Homocystinurie konzentriert, für 90 Millionen Dollar in bar bekannt. Die Aktionäre von Orphan Technologies haben außerdem Anspruch auf zusätzliche Barzahlungen in Höhe von bis zu 427 Millionen US-Dollar in Abhängigkeit vom Erreichen wichtiger Meilensteine in der Entwicklung und Vermarktung von OT-58.

Retrophin sagte, dass es auch eine gestaffelte Lizenzgebühr im mittleren einstelligen Prozentbereich auf zukünftige Nettoumsätze von OT-58 in den USA und Europa zahlen wird und möglicherweise eine Meilensteinzahlung leisten wird, falls ein Gutschein für eine pädiatrische seltene Krankheit gewährt wird. OT-58 ist eine neuartige, in der Entwicklung befindliche Enzymersatztherapie, die in Phase 1/2 für die Behandlung der klassischen HCU untersucht wird, einer seltenen Stoffwechselstörung, die durch erhöhte Plasma-Homocysteinspiegel gekennzeichnet ist und zu lebensbedrohlichen thrombotischen Ereignissen wie Schlaganfall und Herzinfarkt, ophthalmologischen und skelettalen Komplikationen sowie zu Entwicklungsverzögerungen führen kann. Es wird erwartet, dass das Geschäft im vierten Quartal 2020 abgeschlossen wird.

Kezar Life Sciences erhält Orphan-Drug-Definitionen für Medikament zur Behandlung autoimmuner entzündlicher Myopathien

Kezar Life Sciences Inc. (NASDAQ:KZR) sagte, dass die FDA für KZR-616 Orphan-Drug-Bezeichnungen für die Behandlung von Polymyositis und Dermatomyositis erteilt hat. Bei beiden seltenen Krankheiten handelt es sich um autoimmun-entzündliche Myopathien, die chronische und schwächende Krankheiten sind, die sich durch eine ausgeprägte Morbidität und Mortalität auszeichnen.

Angebote

Milestone Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MIST) gab an, dass es sein zuvor angekündigtes öffentliches Zeichnungsangebot von 3,81 Millionen seiner Aktien mit 5,25 Dollar pro Aktie bewertet hat. Die stattdessen an bestimmte Investoren ausgegebenen vorfinanzierten Warrants für den Kauf von Stammaktien wurden zu einem Preis von 5,24 $ pro zugrunde liegender Aktie angeboten. Das Unternehmen erwartet, dass das Angebot am 27. Oktober abgeschlossen wird. Im nachbörslichen Handel rutschte die Aktie um 16,14% auf 5,87 $ ab.

Auf dem Radar

Klinische Ergebnisse

Mustang Bio Inc (NASDAQ:MBIO), gegründet durch Festung Biotech (NASDAQ:FBIO), wird eingeplant, um an der jährlichen wissenschaftlichen Rückzug-Anfangphase 1 Daten des Prostatakrebs-Foundation auf CAR-T Zelltherapie MB-105 bei Patienten mit PSCA darzustellen – positive metastatic Kastrierung – beständiger Prostatakrebs. Die Präsentation ist für den 23. Oktober um 14:50 Uhr angesetzt.

Börsengänge

Foghorn Therapeutics, das sich mit der Entwicklung einer neuen Klasse von Medikamenten befasst, die auf genetisch bedingte Abhängigkeiten innerhalb des Chromatin-Regulierungssystems abzielen, hat seinen Börsengang von 7,50 Millionen Stammaktien zu einem Preis von 16,00 US-Dollar pro Stück durchgeführt. Die Stammaktien von Foghorn werden an der Nasdaq unter dem Tickersymbol FHTX gehandelt werden.