Vera Therapeutics, ein auf Immunologie spezialisiertes Biotech-Unternehmen aus Kalifornien, hat am Montag Anleger mit einer echten Erfolgsmeldung elektrisiert: Die Aktie legte um fast 67,5% zu. Grund dafür ist der überraschend deutliche Erfolg des Wirkstoffs Atacicept in einer späten klinischen Studie.
Klares Studienziel erreicht
Die positive Nachricht stammt aus der Phase-3-Studie ORIGIN 3, in der Atacicept bei Patienten mit IgA-Nephropathie getestet wurde. Hier konnte eine Reduktion der Proteinurie (Eiweiß im Urin) um 46% gegenüber dem Ausgangswert und um 42% gegenüber der Placebo-Gruppe erzielt werden – ein klarer und statistisch signifikanter Erfolg. Damit übertrifft Atacicept auch die Ergebnisse der vorangegangenen Phase-2b-Studie.
Die IgA-Nephropathie (oft auch Morbus Berger genannt) ist eine chronische Nierenerkrankung. Dabei lagern sich Immunglobulin A (IgA)-Antikörper in den Filtereinheiten der Niere (Glomeruli) ab. Diese Ablagerungen führen zu einer Entzündungsreaktion, die die Filterfunktion der Niere schädigt. Langfristig kann das zu einem fortschreitenden Verlust der Nierenfunktion und im schlimmsten Fall zu einer Niereninsuffizienz (Nierenversagen) führen.
Sicher und gut verträglich
Nicht nur die Wirksamkeit überzeugt: Auch das Sicherheitsprofil von Atacicept blieb stabil und war vergleichbar mit dem der Placebo-Gruppe. Das gibt Vera Therapeutics Rückenwind für die nächsten regulatorischen Schritte.
Nächster Schritt: Zulassungsantrag
Vera Therapeutics will nun zeitnah mit der US-Behörde FDA über die Ergebnisse sprechen. Ziel ist es, im vierten Quartal 2025 einen Zulassungsantrag für Atacicept einzureichen. Sollte alles planmäßig verlaufen, könnte der Marktstart in den USA bereits 2026 erfolgen – ein gewaltiger Meilenstein für das Unternehmen.
Finanzierung für die nächsten Schritte gesichert
Parallel zum Studienerfolg hat Vera auch finanziell die Weichen gestellt. Das Unternehmen refinanzierte ein bestehendes Kreditpaket, das nun bis zu 500 Millionen US-Dollar an Krediten umfasst. Dank günstigerer Konditionen sinken die Zinskosten, und das Unternehmen gewinnt mehr finanziellen Spielraum für die Kommerzialisierung von Atacicept und mögliche weitere Forschungsprojekte.
Vera Therapeutics Aktie Chart
Analysten und Anleger überzeugt
Anleger reagierten am Montag euphorisch auf die Nachrichten. Die Aktie verzeichnete ein Plus von über 67%, nachdem auch Analysten das Potenzial von Atacicept als „best-in-class“ bei IgA-Nephropathie hervorhoben. Vera-CEO Marshall Fordyce zeigte sich zuversichtlich, dass Atacicept die Versorgung von Patienten mit dieser chronischen Nierenerkrankung grundlegend verbessern könnte.
Mit dem Ergebnis dieser Studie, den geplanten Gesprächen mit der FDA und der gesicherten Finanzierung für die nächste Entwicklungsphase steht Vera Therapeutics so stark da wie nie zuvor. Der Markt honoriert das – mit einem Kurssprung, der sich gewaschen hat.
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