- TG Therapeutics Inc’s (NASDAQ:TGTX) Aktien stürzen ab, nachdem neue Daten gezeigt haben, dass Ublituximab /Ukoniq ein erhöhtes Sterberisiko in der Phase-3-Unity-Combo-Studie für chronische lymphatische Leukämie (CLL) und kleines lymphatisches Lymphom (SLL)
- HC Wainwright hat das Kursziel von $68 auf $19 gesenkt, wobei das Rating „Buy“ unverändert bleibt.
- Analyst Edward White schreibt, dass TG sich aus dem Onkologiegeschäft zurückzieht und eine vollständige Überprüfung des Portfolios durchführt. Der Fokus liegt nun auf der Zulassung und Markteinführung von Ublituximab bei schubförmiger Multipler Sklerose.
- Die Analysten verwiesen auf die zuvor bekannt gegebenen Daten zu Ublituximab, die in der ULTIMATE-I-Studie eine annualisierte Rückfallrate (ARR) von 0,076 im Vergleich zu 0,188 für Aubagio aufwiesen, was einer relativen Verringerung von etwa 60 % entspricht.
- In der ULTIMATE-II-Studie führte Ublituximab zu einer ARR von 0,091 im Vergleich zu 0,178 für Aubagio, was einer relativen Verringerung von etwa 50 % entspricht.
- Die FDA akzeptierte die BLA für Ublituximab zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) mit einem PDUFA-Termin am 28. September.
- White ist der Ansicht, dass Ublituximab durch eine schnellere Infusionszeit schnell an Marktanteilen gewinnen könnte, und räumt ein, dass das Unternehmen den Preis nutzen könnte, um den Patienten den Zugang zu erleichtern.
- Er schätzt den Umsatz von Ublituximab bei MS auf 5,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 und auf 559 Millionen US-Dollar im Jahr 2028.
- Kursentwicklung: TGTX-Aktien sind bei der letzten Überprüfung am Montag um 23,7 % auf 6,76 $ gefallen.
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