- HC Wainwright bekräftigt das Buy-Rating für Spectrum Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SPPI) mit einem Kursziel von $10.
- Der Analyst rechnet mit einem Umsatz von 170 Mio. $ für Rolontis und 328 Mio. $ für Poziotinib im Jahr 2026.
- Eflapegrastim (früher unter dem Namen Rolontis bekannt; soll umbenannt werden) ist ein lang wirkender Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor, der die Neutrophilenproduktion bei Patienten mit Chemotherapie-induzierter Neutropenie anregen soll.
- Spectrum reichte die BLA für Eflapegrastim erneut zur Prüfung bei der FDA ein. Die BLA für Eflapegrastim hatte zuvor ein CRL erhalten, in dem Mängel bei der Herstellung des Arzneimittels in der Produktionsstätte in Südkorea angeführt wurden.
- Die Produktionsanlage in Südkorea muss noch erneut inspiziert werden, und es wird darauf hingewiesen, dass die Wiedereinreichung der BLA zu einem PDFUA-Datum im September 2022 führen könnte.
- HC Wainwright rechnet mit einer Markteinführung von eflapegrastim Ende 2022 mit einem Umsatz von 5 Mio. $ im Jahr 2022, der bis 2026 auf 170 Mio. $ ansteigt.
- Spectrum meldete einen bereinigten EPS-Verlust von $(0,17) im 4. Quartal GJ21 und übertraf damit den Konsens von $(0,21).
- Spectrum meldete Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere in Höhe von rund 100,6 Millionen US-Dollar. Es wird erwartet, dass die zusätzlichen Barmittel in Verbindung mit der Umstrukturierung den Liquiditätsspielraum des Unternehmens bis ins Jahr 2023 verlängern.
- Kursentwicklung: SPPI-Aktien sind während der Börsensitzung am letzten Freitag um 8,98 % auf 0,93 $ gestiegen.
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