Sorrento Therapeutics-Aktie: Grünes Licht der FDA!

Die amerikanische FDA gibt grünes Licht für eine Humanstudie zu STI-9167 von Sorrento Therapeutics gegen die Omicronvariante von Covid-19!

  • Die FDA hat den Antrag von Sorrento Therapeutics Inc’s (NASDAQ:SRNE) Investigational New Drug Application (IND) für intravenös (IV) verabreichtes STI-9167 (COVISHIELD) zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik bei gesunden Freiwilligen genehmigt.
  • STI-9167 ist die IV-Formulierung des intranasalen neutralisierenden Antikörpers STI-9199.
  • Die Phase-1-Studie wird an einem einzigen klinischen Standort in den USA durchgeführt, gefolgt von multinationalen (USA, China und Mexiko) Phase-2/3-Studien.
  • Sorrento plant, mit der FDA die am besten geeigneten Endpunkte für die Zulassungsstudie zu erörtern, die zu einer Notfallzulassung führen könnten, wenn die Studien die Wirksamkeitsendpunkte der Zulassungsstudie erfüllen.
  • STI-9167 hat in vitro und in vivo Aktivität gegen alle getesteten SARS-CoV-2-Varianten gezeigt, einschließlich des Omicron-Stammes BA.1, Omicron BA.1.1 und Omicron BA.2.
  • Kursentwicklung: SRNE-Aktien schlossen am Montag mit einem Plus von 2,92 % bei 1,76 $.

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Sorrento Therapeutics
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