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Solid Biosciences-Aktie: Das sollten Sie wissen!

Solid Biosciences veröffentlicht Zwei-Jahres-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Duchenne-Gentherapie-Studie

Überblick

  • Solid Biosciences Inc. (NASDAQ:SLDB) hat zweijährige Zwischenergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der ersten drei mit SGT-001 behandelten Patienten in der Hochdosis-Kohorte (2E14 vg/kg) im Rahmen von IGNITE DMD veröffentlicht.
  • Die Ergebnisse deuten auf einen dauerhaften Nutzen 24 Monate nach der Verabreichung von SGT-001 im Vergleich zum natürlichen Verlauf hin und stimmen mit den Ergebnissen überein, die für die Zeiträume von 12 und 18 Monaten berichtet wurden.
  • Die Daten der Patienten 4-6 deuten darauf hin, dass sich die motorischen Funktionen zwei Jahre nach der Infusion verbessert haben, während im natürlichen Verlauf ein Rückgang zu erwarten war.
  • Darüber hinaus deuten die Daten auf eine verbesserte Lungenfunktion und anhaltende oder verbesserte von den Patienten berichtete Ergebnisse im Vergleich zum Ausgangswert und zum natürlichen Verlauf hin.
  • Solid Biosciences berichtete auch Daten von Skelettmuskelbiopsien, die drei Monate nach der Infusion von SGT-001 bei den zuletzt behandelten Patienten 7-9 entnommen wurden.
  • Alle sechs Patienten, die SGT-001 in der Hochdosis-Kohorte erhalten haben, zeigten eine Mikrodystrophin-Expression und eine korrekte Membranlokalisierung.
  • Bei den Patienten 1-9 wurden nach der Verabreichung von 90 Tagen bis zu etwa vier Jahren keine neuen arzneimittelbezogenen Sicherheitsbefunde festgestellt.
  • Das Unternehmen plant, die Verabreichung an Patienten im Rahmen von IGNITE DMD in diesem Jahr abzuschließen und Gespräche mit der FDA über das Ende der Phase II aufzunehmen.
  • Solid verfügt über 207,8 Mio. USD an Barmitteln, Barmitteläquivalenten und zur Veräußerung verfügbaren Wertpapieren, die ausreichen, um den Betrieb und die Investitionsausgaben bis zum dritten Quartal 2023 zu finanzieren.
  • Preis Aktion: SLDB Aktien sind nach unten 6,25% bei $ 0,99 während der Markt-Sitzung auf der letzten Überprüfung Montag.

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Solid Biosciences
US83422E1055

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