Überblick
In seiner Einreichung bei der SEC gab Seres Therapeutics Inc (NASDAQ:MCRB) bekannt, dass es die geplante zweite Kohorte der Phase 1b-Studie mit SER-301 nicht fortsetzen wird.
In seiner Gewinnmitteilung für das vierte Quartal sagte Seres, dass SER-301 sicher sei, um mit der placebokontrollierten zweiten Kohorte in einer Phase-Ib-Studie fortzufahren, obwohl die Ergebnisdaten der 15 Patienten darauf hinwiesen, dass keiner von ihnen nach 10 Wochen Behandlung eine klinische Remission erreicht hatte.
Das Unternehmen plant, die Forschungsaktivitäten zur Bewertung von Colitis ulcerosa auf der Grundlage der Studiendaten von SER-287 und SER-301 fortzusetzen.
„Klinische Daten legen das Potenzial für eine biomarkerbasierte Patientenselektion nahe,“ Seres zeigte in der Präsentation auf.
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Im März teilte das Unternehmen mit, dass SER-301 bei einigen Patienten zu Verbesserungen bei den Sub-Scores für Endoskopie, Stuhlfrequenz und rektale Blutungen führte. Seres plant für Mitte des Jahres einen Zulassungsantrag für sein C. difficile-Therapeutikum SER-109.
In einer Phase-2b-Studie im vergangenen Jahr sagte Seres, dass SER-287 die klinischen Remissionsraten im Vergleich zu Placebo nicht verbessert hat.
Kursentwicklung
MCRB-Aktien sind bei der letzten Überprüfung am Donnerstag um 0,69% auf $7,21 gefallen.
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