Rocket Pharma Aktie: Das Unternehmen testet niedrigere Dosis der Gentherapie in Studie zu genetischer Störung!

Rocket Pharma Aktie: Das Unternehmen testet niedrigere Dosis der Gentherapie in Studie zu genetischer Störung!

Rocket Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:RCKT) hat aktualisierte Daten aus der Phase-1-Studie bekannt gegeben, in der eine einzelne intravenöse Infusion von RP-A501, einer Gentherapie zur Behandlung der Danon-Krankheit, untersucht wird. Die Danon-Krankheit ist durch eine Schwächung des Herzmuskels, eine Schwächung der Skelettmuskulatur und eine geistige Behinderung gekennzeichnet. Die Aktualisierung umfasst vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von Patienten der niedrig dosierten (6,7e13 vg/kg; n=3) und der hoch dosierten (1,1e14 vg/kg; n=2) Kohorte von Erwachsenen und Jugendlichen. Die Daten zeigten, dass RP-A501 in der niedrigen Dosierung im Allgemeinen gut vertragen wurde und einen anhaltenden klinischen Nutzen erbrachte. In beiden Dosisstufen war die am häufigsten beobachtete schwerwiegende Nebenwirkung eine steroidinduzierte Myopathie bei drei Patienten (zwei bei niedriger und einer bei hoher Dosierung), die nach Absetzen des Kortikosteroids abklang. Aufgrund der beobachteten Sicherheit und Wirksamkeit wird sich das Unternehmen in Zukunft auf die Niedrigdosis-Kohorte konzentrieren und den Studienpatienten die Hochdosis nicht mehr verabreichen. Bei den drei Patienten mit niedriger Dosis sank das BNP (ein wichtiger Marker für Herzinsuffizienz) gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung nach 24 Monaten um 57 %, nach 18 Monaten um 79 % und nach 15 Monaten um 75 %. Bei dem hochdosierten Patienten sank das BNP nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung um 67 %.

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