Relief Therapeutics erhält RPD-Status für Hautwirkstoff RLF-TD011

Ein weiterer Meilenstein für Relief Therapeutics: Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Biopharma-Unternehmen den Rare Pediatric Disease (RPD)-Status für seinen Wirkstoffkandidaten RLF-TD011 verliehen. Damit rückt eine neue Therapie gegen Epidermolysis bullosa (EB), eine äußerst seltene und schmerzhafte genetische Hauterkrankung, einen Schritt näher an die Marktzulassung.

Haut heilt anders – Wirkstoff mit mehrfacher Wirkung

RLF-TD011 ist mehr als nur ein klassischer Wundbehandler. Die spezielle Formulierung aus hypotonischer, säure-oxidierender Lösung mit hypochloriger Säure entfaltet antimikrobielle und entzündungshemmende Effekte. Gleichzeitig wird eine heilungsfördernde Mikroumgebung für chronische Wunden geschaffen – ein entscheidender Faktor bei der Behandlung von EB-Patienten, deren Haut extrem empfindlich auf mechanische Reize reagiert.

Doppelter Rückenwind von der FDA

Schon zuvor hatte die FDA RLF-TD011 den Orphan-Drug-Status für dieselbe Indikation verliehen. Nun kommt mit dem RPD-Label eine weitere regulatorische Anerkennung hinzu – exklusiv für Therapien, die sich an seltene, vorwiegend im Kindesalter auftretende Krankheiten richten. Solche Programme sind nicht nur medizinisch relevant, sondern auch wirtschaftlich bedeutsam.

Priority Review Voucher: ein millionenschwerer Anreiz

Mit dem RPD-Status besteht die Aussicht auf einen sogenannten Priority Review Voucher (PRV), falls die Therapie später eine Zulassung erhält. Dieses übertragbare Dokument erlaubt eine beschleunigte Prüfung eines zukünftigen Antrags – ein wertvolles Gut in der Pharmawelt. Jüngstes Beispiel: Im Mai 2025 wurde ein PRV im Zusammenhang mit einer EB-Therapie für 155 Millionen US-Dollar verkauft.

Relief Therapeutics sichert sich damit nicht nur potenziell beschleunigte Zulassungsverfahren, sondern auch eine Option auf erheblichen finanziellen Spielraum durch den Weiterverkauf eines PRV – ein nicht zu unterschätzender Faktor für Investoren und Partner.