Pfizer Inc. hat Topline-Ergebnisse einer Phase-3-Studie mit Etrasimod bei mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa (UC) bekannt gegeben. In der Studie erzielten Etrasimod-Patienten im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante Verbesserungen des primären Endpunkts der klinischen Remission in Woche 12. Statistisch signifikante Verbesserungen wurden bei allen wichtigen sekundären Endpunkten der Studie erzielt. Das Sicherheitsprofil entsprach dem der vorangegangenen Phase-2-Studien. Etrasimod ist ein einmal täglich oral zu verabreichender, selektiver Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator. An der globalen Phase-3-Studie, die auch als ELEVATE 12 bekannt ist, nahmen 354 UC-Patienten teil, bei denen zuvor mindestens eine konventionelle, biologische oder JAK-Therapie versagt hatte oder die diese nicht vertragen hatten. Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden für eine zukünftige wissenschaftliche Veröffentlichung und Präsentation eingereicht. Es wird erwartet, dass diese Daten zusammen mit den Ergebnissen der ELEVATE-52-Studie die Grundlage für geplante zukünftige Zulassungsanträge bilden werden. Die Ergebnisse der ELEVATE 52-Studie werden Ende des ersten Quartals verfügbar sein. Etrasimod wurde von Arena Pharmaceuticals entwickelt, das Pfizer kürzlich übernommen hat.
Kursentwicklung
PFE-Aktien sind bei der letzten Überprüfung am Mittwoch um 0,93% auf 52,55 $ gefallen.
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