Siemens Healthineers erweitert sein Diagnostikgeschäft um einen neuen Bluttest zur Beurteilung schwerer Blutgerinnungserkrankungen. Der Innovance D-Dimer 2.0 Assay hat sowohl die CE-Zulassung als auch die FDA-510(k)-Freigabe erhalten und wird nun weltweit eingeführt.
Siemens Healthineers-Aktie: Neuer Test für Thrombosen und Lungenembolien
Der Test unterstützt Ärzte bei Patienten mit Verdacht auf eine venöse Thromboembolie. Dazu gehören insbesondere die tiefe Venenthrombose und die Lungenembolie. Weltweit sind laut Siemens Healthineers jährlich rund 10 Millionen Menschen von Blutgerinnseln betroffen.
D-Dimer-Tests weisen Stoffe nach, die im Zusammenhang mit dem Abbau von Blutgerinnseln auftreten. Der neue Test ist dafür vorgesehen, bei ambulanten Patienten in Verbindung mit einer klinischen Risikobewertung eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie auszuschließen. Außerdem kann er die Diagnose und Überwachung bestimmter Erkrankungen mit erhöhter Gerinnungsaktivität unterstützen.
Siemens Healthineers-Aktie: Schnellere Entscheidungen im Labor
Martin Fuhrer, Leiter der Speziallaborlösungen für Diagnostik bei Siemens Healthineers, hebt vor allem die Bedeutung schneller Ergebnisse hervor. Bei der Untersuchung auf schwere Blutgerinnsel könnten Minuten entscheidend sein.
Der Innovance D-Dimer 2.0 Assay soll deshalb auch Arbeitsabläufe in Laboren vereinfachen. Einsatzbereite Reagenzien und Kontrollmechanismen sollen insbesondere bei dringenden Tests helfen. Laut Unternehmen können analytische Robustheit und hohe Spezifität zudem dazu beitragen, unnötige bildgebende Untersuchungen und Nachsorgeverfahren zu vermeiden.
Zur Einordnung: Für Siemens Healthineers erweitert die Einführung das bestehende Portfolio für die Gerinnungsdiagnostik. Der Test kann unter anderem auf den eigenen CN-3000- und CN-6000-Systemen eingesetzt werden und ist bereits in vielen Märkten verfügbar. Wirtschaftliche Angaben zum erwarteten Umsatz oder Marktpotenzial macht das Unternehmen in der Mitteilung nicht.
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