Roche-Aktie: Durchbruch bei Alzheimer-Diagnostik!

Roche hat die CE-Zulassung für seinen Elecsys Apolipoprotein E4 Biomarker-Test erhalten. Es handelt sich dabei um den ersten In-vitro-Diagnostik-Immunoassay, der die Präsenz der ApoE4-Genvariante im Blutkreislauf nachweisen kann. Die Genvariante ist mit einem erhöhten Risiko für spät auftretende Alzheimer-Erkrankungen verbunden und findet sich bei etwa 40 bis 60 Prozent der Alzheimer-Patienten.

Vereinfachte Diagnostik durch neue Testmethode

Bislang mussten Ärzte zur Bestätigung des ApoE4-Trägerstatus auf molekulare DNA-Tests zurückgreifen. Der neue Elecsys-Test bietet nun eine schnellere Alternative: Mit einer minimal-invasiven Blutprobe lässt sich zuverlässig feststellen, ob ein Patient die ApoE4-Variante trägt oder nicht. Dies ermöglicht eine effiziente Filterung von Nicht-Trägern, sodass genetische Tests nur noch bei jenen Patienten durchgeführt werden müssen, die sie tatsächlich benötigen.

„Die Zulassung des Elecsys ApoE4 Biomarker-Tests ist ein wichtiger Schritt nach vorn“, erklärte Matt Sause, CEO von Roche Diagnostics. Der Test helfe Ärzten dabei, ApoE4-Träger unter Patienten mit kognitiven Beschwerden schnell zu identifizieren und einzuordnen. Dies vereinfache sowohl den diagnostischen Prozess als auch das Patientenmanagement erheblich.

Roche Holding Ltd Aktie Chart

Klinische Relevanz für neue Therapieansätze

Die klinische Bedeutung des ApoE4-Status hat in den vergangenen Jahren zugenommen, insbesondere im Kontext krankheitsmodifizierender Therapien. ApoE4-Träger, vor allem solche mit zwei identischen Kopien des Gens, weisen bei Behandlungen mit monoklonalen Anti-Amyloid-Antikörpern eine deutlich höhere Rate an Amyloid-bedingten bildgebenden Anomalien auf als Nicht-Träger. Diese temporären Hirnveränderungen können auftreten, wenn die Antikörper beginnen, Plaques aus dem Gehirn zu entfernen.

In einer prospektiven multizentrischen Studie mit 607 Teilnehmern zeigte der Test eine hundertprozentige Übereinstimmung mit genetischen Sequenzierungsergebnissen. Alle genetischen Träger und Nicht-Träger wurden korrekt identifiziert. Der Test arbeitet zudem nahtlos mit anderen Alzheimer-Biomarkern von Roche zusammen, darunter der kürzlich CE-zugelassene Elecsys pTau181-Test.

Alzheimer-Erkrankungen machen bis zu 70 Prozent aller Demenzfälle weltweit aus. Bis 2050 dürfte die Zahl der Betroffenen auf fast 150 Millionen Menschen ansteigen. Angesichts dieser Prognosen hat sich Roche hier einen klaren Wettbewerbsvorteil verschafft, wenn sich die neuen diagnostischen Möglichkeiten schnell in der klinischen Praxis etablieren können.