Die Aktie von Rhythm Pharmaceuticals verzeichnete am Freitag im vorbörslichen Handel einen Kursanstieg von etwa 7 Prozent. Auslöser war die Bekanntgabe, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine erweiterte Indikation für Imcivree genehmigt hat. Das Medikament mit dem Wirkstoff Setmelanotide darf nun zur Behandlung von Patienten mit erworbener hypothalamischer Adipositas eingesetzt werden.
Diese seltene Erkrankung ist durch eine beschleunigte und anhaltende Gewichtszunahme gekennzeichnet, die durch eine Verletzung oder Funktionsstörung des Hypothalamus ausgelöst wird. Mit der neuen Zulassung ist Imcivree für Erwachsene und Kinder ab vier Jahren indiziert, um überschüssiges Körpergewicht zu reduzieren und diese Reduktion langfristig aufrechtzuerhalten.
Studiendaten zeigen deutliche BMI-Reduktion
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der globalen Phase-3-Studie TRANSCEND, an der 142 Patienten teilnahmen. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einer statistisch signifikanten, placebobereinigten Reduktion des Body-Mass-Index um 18,4 Prozent. Teilnehmer, die Setmelanotide erhielten, verzeichneten nach 52 Wochen eine durchschnittliche BMI-Reduktion von 15,8 Prozent, während die Placebo-Gruppe eine Zunahme von 2,6 Prozent aufwies.
Ashley Shoemaker, Professorin für pädiatrische Endokrinologie an der Vanderbilt Health, erklärte, dass Setmelanotide die zugrunde liegende Biologie der erworbenen hypothalamischen Adipositas gezielt angreift. Patienten hätten bedeutsame Reduktionen bei BMI und Hunger erfahren. Die häufigsten Nebenwirkungen waren laut Studiendaten Hautpigmentierung, Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen.
Rhythm Pharmaceuticals Aktie Chart
Erste Therapieoption für unversorgte Patienten
David Meeker, CEO von Rhythm Pharmaceuticals, bezeichnete die Zulassung als transformativen Meilenstein. Imcivree sei nun die erste und einzige von der FDA zugelassene Therapie für erworbene hypothalamische Adipositas. Das Medikament biete einen gezielten Ansatz, der die zugrunde liegende Biologie der Erkrankung adressiere und einen kritischen ungedeckten Bedarf für Patienten erfülle, die bisher keine Behandlungsoptionen hatten.
Rhythm schätzt, dass in den USA etwa 10.000 Menschen mit erworbener hypothalamischer Adipositas leben. Die Erkrankung tritt häufig nach Tumoren und deren Behandlung oder anderen Verletzungen des Hypothalamus auf. Das Unternehmen kündigte an, dass Imcivree für die betroffene Patientengruppe sofort verfügbar sein wird.
Für Anleger bleibt die Frage, wie sich die erweiterte Zulassung mittelfristig auf die Umsatzentwicklung auswirken wird. Die relativ kleine Patientenpopulation dürfte zwar überschaubare Volumina bedeuten, doch der Status als einzige zugelassene Therapie könnte dem Unternehmen eine starke Marktposition verschaffen. Zudem arbeitet Rhythm an weiteren Entwicklungsprogrammen für seltene Erkrankungen, deren Fortschritt es zu beobachten gilt.
Rhythm-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Rhythm-Analyse vom 20. März liefert die Antwort:
Die neusten Rhythm-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Rhythm-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 20. März erfahren Sie was jetzt zu tun ist.