Das war ein heftiger Rückschlag: Die Aktie von Ocugen, ein US-Biotechnologieunternehmen im Bereich Gentherapien gegen Erblindung, knickte am Mittwoch an der Nasdaq um nicht weniger als 19,8 Prozent auf 1,07 US-Dollar ein, zugleich ein neues Jahrestief. Es war die Zwischenanalyse einer Phase-2/3-Studie zu OCU410ST, einer experimentellen Therapie für eine seltene genetische Augenerkrankung, die als Morbus Stargardt bekannt ist, die die Märkte aufschreckte. Warum die Ocugen-Aktie so heftig reagierte, erklärt sich aus einer extrem kritischen Stellungnahme eines unabhängigen Ausschusses.
Ocugen Aktie Chart
Ocugen-Therapie zeigt „negativen Behandlungseffekt“
Denn in einer am Mittwoch veröffentlichten Mitteilung an die Aufsichtsbehörden habe Ocugen bekanntgegeben, „dass das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) in der Zwischenstichprobe von 26 Studienteilnehmern einen negativen Behandlungseffekt festgestellt hat“, meldet Seeking Alpha. Mehr noch: „Der DMC merkte an, dass angesichts der negativen Tendenz des Behandlungseffekts in der Zwischenstichprobe und anderer Zwischenergebnisse eine Einstellung der Studie wegen Aussichtslosigkeit (Futility) in Betracht gezogen werden könnte“, so die Mitteilung.
- Dennoch empfahl der Ausschuss „eine Anpassung des Vorgehens, um den vollständigen Datensatz nach acht Monaten zu erhalten“, teilte Ocugen demnach mit
- Man beabsichtige, der Empfehlung des DMC zu folgen und die vollständigen Nachbeobachtungsdaten über den Zeitraum von acht Monaten auszuwerten
Pläne von Ocugen sind massiv gefährdet
Mit welchen Ergebnissen, das bleibt erst einmal offen. Somit könnten die Pläne des US-Unternehmens massiv gefährdet sein: Im Zuge der Veröffentlichung der Ergebnisse für das zweite Quartal 2026 im vergangenen Monat hatte Ocugen laut Seeking Alpha bekanntgegeben, Mitte 2027 einen Zulassungsantrag für OCU410ST in den USA einzureichen – im Anschluss an die für das zweite Quartal 2027 erwartete Bekanntgabe der wichtigsten Studienergebnisse (Top-Line-Daten). Ob es dazu noch kommt?
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