Ocugen erwartet nach Aussagen von CEO Shankar Musunuri im ersten Quartal 2027 die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu OCU400. Medienberichten zufolge erklärte er am Donnerstag zudem, dass das Unternehmen die Einreichung eines Antrags auf eine Biologika-Zulassung im zweiten Quartal 2027 anstrebt.
Erwartungen für Studie und Zulassungsantrag
Der von Musunuri genannte Fahrplan enthält damit zwei Schritte: zunächst die erwarteten Studienergebnisse, anschließend die angestrebte Antragstellung. Bei beiden handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen des Unternehmens, nicht um bereits abgeschlossene Schritte.
Die Aktie fiel gestern um 4,9% auf 0,7510 €. Der Handelstag verlief für den Gesamtmarkt uneinheitlich; ein konkreter Auslöser für den Rückgang wurde in der Berichterstattung nicht benannt.
Lizenzvereinbarung mit bedingten Zahlungen
Am Dienstag schloss Ocugen eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Celairis Therapeutics. Sie gewährt dem Partner Vermarktungsrechte für das noch in Entwicklung befindliche OCU400 in Australien, Neuseeland und den ASEAN-Staaten.
Nach Unternehmensangaben sind potenzielle Zahlungen von insgesamt bis zu 7,1 Millionen $ vorgesehen. Davon stehen 6,1 Millionen $ im Zusammenhang mit der Vorauszahlung und den ersten zusammengefassten Ergebnissen der Phase-3-Studie. Die genannte Gesamtsumme beschreibt damit mögliche Zahlungen und keinen bereits vollständig vereinnahmten Betrag.
Zusätzlich sieht die Vereinbarung eine Lizenzgebühr im hohen einstelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz vor. Ocugen erhält außerdem einen Anteil von 50% am Bruttogewinn.
Ocugen hat zudem seinen Quartalsbericht für das dritte Quartal 2026 eingereicht. Der Bericht umfasst den Zeitraum bis zum 30. September und ist in den SEC-Veröffentlichungen des Unternehmens aufgeführt.
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