Ocugen Aktie: Bahamas erteilen vorläufige OCU400-Zulassung

Symbolbild, KI-generiert

Für OCU400 sind Phase-3-Ergebnisse im ersten Quartal 2027 vorgesehen; die Finanzierung soll nach Unternehmensangaben bis 2028 reichen.

Auf einen Blick:
  • OCU400-Daten für Anfang 2027 angekündigt
  • 84,6 Millionen Dollar an liquiden Mitteln
  • Finanzierung laut Ocugen bis 2028
  • Celairis erhält regionale Vermarktungsrechte

Ocugen hat gestern auf der Stifel Healthcare Conference seine drei Gentherapieprogramme gegen Augenerkrankungen in späten Entwicklungsphasen vorgestellt. Medienberichten zufolge standen dabei auch die noch ausstehenden klinischen Ergebnisse im Mittelpunkt. Für OCU400 erwartet das Unternehmen erste Ergebnisse der Phase-3-Studie im ersten Quartal 2027.

Klinische Ergebnisse stehen noch aus

OCU400 wird zur Behandlung von Retinitis pigmentosa entwickelt. Im veröffentlichten Quartalsbericht meldete Ocugen für das Programm eine vorläufige Zulassung auf den Bahamas sowie einen Prioritätsstatus. Die erwarteten Phase-3-Ergebnisse bleiben dagegen ein künftiger Termin: Das Unternehmen hat sie für den genannten Zeitraum angekündigt, nicht bereits vorgelegt.

Zur finanziellen Ausstattung nannte Ocugen im veröffentlichten Quartalsbericht liquide Mittel, verfügungsbeschränkte Barmittel und kurzfristige Anlagen von zusammen 84,6 Millionen $. Nach Einschätzung des Unternehmens reicht die Finanzierung bis ins Jahr 2028. Der Nettoverlust je Stammaktie betrug im dritten Quartal 2026 0,01 $.

Regionale Zahlungen teilweise an Ergebnisse gebunden

Der Lizenzvertrag mit Celairis Therapeutics verknüpft einen Teil der möglichen Einnahmen mit positiven ersten Phase-3-Ergebnissen.

Außerdem sieht die Vereinbarung Lizenzgebühren im hohen einstelligen Prozentbereich auf die Nettoumsätze sowie eine Beteiligung von 50% am regionalen Bruttogewinn vor. Ocugen behält die Herstellungsrechte.

Die exklusiven Vermarktungsrechte umfassen Australien, Neuseeland und mehrere südostasiatische Märkte, darunter Singapur, Malaysia und Thailand. Nach Unternehmensangaben übernimmt Celairis in den vereinbarten Gebieten die regulatorischen Einreichungen, den Marktzugang und die Vermarktung des noch in Entwicklung befindlichen OCU400.

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