Novo Nordisk Aktie: CHMP empfiehlt 25-mg-Tablette

Europäische Arzneimittelbehörde empfiehlt Zulassung der oralen Wegovy-Variante. Novo Nordisk plant Markteinführung außerhalb der USA für zweites Halbjahr 2026.

Auf einen Blick:
  • Positive CHMP-Empfehlung für Wegovy-Tablette
  • Orale GLP-1-Therapie zur Gewichtsreduktion
  • Studie zeigt 16,6 Prozent Gewichtsverlust
  • Marktstart außerhalb USA für 2026 geplant

Novo Nordisk bekommt in Europa Rückenwind für die nächste Phase im Adipositas-Markt. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt die Zulassung der Wegovy-Tablette zur Gewichtsreduktion. Das ist mehr als ein regulatorischer Zwischenschritt: Es geht um den Zugang zu einem großen Markt ohne Spritze.

Europa öffnet die Tür für Wegovy als Tablette

Am 22. Mai 2026 meldete Novo Nordisk die positive CHMP-Empfehlung für orales Semaglutid in einer Dosierung von 25 mg. Die Tablette soll überschüssiges Körpergewicht senken und langfristige Gewichtsreduktion unterstützen.

Wichtig ist der Formfaktor. Wegovy wäre die erste orale GLP-1-Rezeptoragonisten-Therapie, die der CHMP zur Zulassung im EU-Gewichtsmanagement empfiehlt. Für viele Patienten ist eine tägliche Tablette einfacher als eine Injektion. Genau darin liegt der kommerzielle Hebel.

Die Studiendaten liefern die medizinische Basis. In OASIS 4 erreichte orales Semaglutid bei therapietreuer Einnahme eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 16,6 Prozent. Das liegt nahe am Profil der injizierbaren Wegovy-Variante.

Rund ein Drittel der Studienteilnehmer verlor mindestens 20 Prozent Körpergewicht. In die Produktkennzeichnung sollen außerdem Daten aus SELECT einfließen, wonach Wegovy das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse senkt. Novo Nordisk plant den Start in ausgewählten Märkten außerhalb der USA in der zweiten Jahreshälfte 2026.

Konkurrenzdruck bleibt hoch

Der Rückenwind kommt zur rechten Zeit. Eli Lilly hatte Anfang April in den USA die FDA-Zulassung für das orale Adipositas-Medikament Foundayo erhalten. Damit endete Novos kurze Phase als einziger Anbieter einer oralen Adipositas-Pille im US-Markt.

An der Börse bleibt die Erholung fragil. Am Freitag schloss die Novo-Nordisk-Aktie bei 38,74 Euro, ein Plus von 1,25 Prozent; auf Sicht von 30 Tagen steht dennoch ein kräftiger Anstieg von 16,20 Prozent. Über zwölf Monate liegt das Papier weiterhin 35,79 Prozent im Minus und notiert 8,17 Prozent unter dem 200-Tage-Durchschnitt.

Die Analystenerwartungen spiegeln diese Zwischenlage. Nach einer Auswertung von S&P Global liegt das Konsensrating von 14 Analysten bei „Buy“, das durchschnittliche Kursziel beträgt 46,72 Dollar. Das höchste genannte Ziel liegt bei 64,19 Dollar.

Leberdaten erweitern die Pipeline-Story

Neben der Adipositas-Tablette rückt Novo Nordisk auch bei MASH voran. Die Stoffwechsel-bedingte Fettleberentzündung betrifft geschätzt 250 Millionen Menschen weltweit. Für Novo wäre ein Erfolg in diesem Feld strategisch wichtig, weil Semaglutid damit über Diabetes und Gewichtsmanagement hinaus breiter positioniert würde.

Das ESSENCE-Programm hatte bereits gezeigt, dass Semaglutid 2,4 mg Leberentzündung und Fibrose bei MASH-Patienten signifikant reduzieren kann. Neue Analysen beschäftigen sich unter anderem mit der Lebersicherheit, Frauen nach der Menopause und japanischen Patientengruppen.

Gerade diese Subgruppen zählen in der Leberforschung oft zu den weniger stark abgebildeten Populationen. Wenn sich der Nutzen dort bestätigt, würde das die medizinische Reichweite von Semaglutid stützen. Weltweit bleiben neun von zehn MASH-Fälle unerkannt.

Zahlen und Rückkäufe stützen die Stimmung

Operativ hatte Novo Nordisk schon Anfang Mai positiv überrascht. Im ersten Quartal erzielte der Konzern ein bereinigtes operatives Ergebnis von 32,86 Milliarden DKK, während der Marktkonsens bei 28,74 Milliarden DKK lag.

Die Jahresprognose wurde enger gefasst. Für Umsatz und bereinigtes operatives Ergebnis erwartet Novo nun bei konstanten Wechselkursen einen Rückgang von 4 bis 12 Prozent. Zuvor war die Spanne jeweils etwas breiter gewesen.

Auch der US-Start der Wegovy-Tablette liefert Volumen. In der Woche bis zum 17. April überschritten die wöchentlichen Verschreibungen die Marke von 200.000. Im ersten Quartal summierten sich die Verschreibungen auf rund 1,3 Millionen, seit dem Start auf mehr als 2 Millionen.

Parallel läuft das Aktienrückkaufprogramm weiter. Bis 13. Mai hatte Novo Nordisk B-Aktien im Wert von rund 4,17 Milliarden DKK erworben. Das gesamte Rückkaufprogramm ist auf bis zu 15 Milliarden DKK angelegt.

Der nächste konkrete Katalysator ist die formale Entscheidung der Europäischen Kommission zur Wegovy-Tablette, die nach einer positiven CHMP-Empfehlung typischerweise folgt. Danach rückt der geplante Start außerhalb der USA in der zweiten Jahreshälfte in den Mittelpunkt; die Halbjahreszahlen folgen am 5. August 2026.

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