Newron: 411 Patienten randomisiert in ENIGMA-TRS

Symbolbild, KI-generiert

Newron Pharmaceuticals schließt eine Finanzierungsrunde über 5,5 Millionen Euro ab, während die ENIGMA-TRS-Studie weitere Fortschritte macht.

Auf einen Blick:
  • Zweite Finanzierungstranche erfolgreich vollzogen
  • 433.070 neue Aktien gezeichnet
  • Evenamide erhält zusätzliche Entwicklungsmittel
  • Studienziel von 600 Patienten angestrebt

Newron Pharmaceuticals hat einen wichtigen Meilenstein bei der Finanzierung seiner klinischen Forschung erreicht. Das Unternehmen gab am Dienstag den Abschluss einer weiteren Tranche seiner im Februar 2026 vereinbarten Kapitalmaßnahme bekannt. Dem Unternehmen fließen daraus Bruttoerlöse in Höhe von 5,5 Millionen Euro zu, die primär in die Weiterentwicklung des Phase-3-Programms Evenamide fließen sollen.

Kapitalzufluss für Phase-3-Programm

Die nun vollzogene zweite Tranche umfasst die Zeichnung von 433.070 neuen Aktien durch eine Investorengruppe. Dieser Schritt ist Teil eines umfassenden Finanzierungspakets, das Newron ein Gesamtvolumen von bis zu 38 Millionen Euro sichern kann.

Laut Unternehmensangaben war die Vereinbarung ursprünglich auf Basis von bis zu 779.624 neu ausgegebenen Anteilen zu einem Preis von 19,24 Euro pro Aktie für einen ersten Erlös von rund 15 Millionen Euro konzipiert worden.

Der weitere Finanzierungsplan steht bereits fest: Eine dritte Tranche in identischer Höhe von ebenfalls 5,5 Millionen Euro wird Newron zufolge spätestens bis zum 30. November 2026 erwartet. Damit stärkt das Unternehmen seine Liquidität für die entscheidende Phase der klinischen Erprobung von Evenamide bei behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS).

Rekrutierung vor dem Abschluss

Parallel zur finanziellen Absicherung macht die zulassungsrelevante Studie ENIGMA-TRS 1 operative Fortschritte. Am 2. September gab das Unternehmen bekannt, dass das Screening für die Patientenaufnahme abgeschlossen wurde.

Bis zu diesem Zeitpunkt hatten bereits 996 potenzielle Teilnehmer das Screening durchlaufen, wovon 411 Patienten für die Behandlung randomisiert wurden. Weitere 352 Personen befanden sich Anfang September noch im laufenden Auswahlprozess.

Das Management geht davon aus, das Ziel von mindestens 600 Patienten für die Studie bis etwa Mitte Oktober zu erreichen. Sollte dieser Zeitplan halten, werden die ersten Topline-Daten aus dem zwölfwöchigen Behandlungszeitraum für das erste Quartal 2027 erwartet. Diese Daten gelten als entscheidender Faktor für die künftige Marktfähigkeit des Wirkstoffs.

Marktstimmung und Ausblick

An der Börse wird der Fortschritt derzeit noch verhalten aufgenommen. Mit einem aktuellen Kurs von 12,05 Euro hat das Papier im Vergleich zum Jahresbeginn rund 54 % an Wert verloren. Damit notiert die Aktie deutlich unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 34,15 Euro, das am 12. Januar 2026 markiert wurde – ein Abstand von 65 %.

Neue Impulse könnte der Auftritt der Geschäftsführung in der kommenden Woche liefern. CEO Stefan Weber wird das Unternehmen am 16. September auf der 28. jährlichen Global Investment Conference von H.C. Wainwright in New York präsentieren. In der Zeit vom 14. bis 16. September stehen dort neben der offiziellen Präsentation auch direkte Gespräche mit institutionellen Anlegern auf der Agenda, um den Stand des ENIGMA-TRS-Programms zu erläutern.

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