Die Moderna-Aktie erlebt heute einen brutalen Handelstag. In Frankfurt brachen die Notierungen bis zum Mittag um 15,56 % ein, nachdem die US-Zulassungsbehörde FDA dem Unternehmen eine klare Absage erteilt hat. Die Behörde will den Zulassungsantrag für den Grippe-Impfstoff mRNA-1010 gar nicht erst prüfen. Das ist ein Schlag ins Gesicht für das Biotech-Unternehmen.
Die FDA begründet ihre Entscheidung mit einem mangelhaften Studiendesign. Der Kontrollarm der Studie habe nicht den besten verfügbaren Behandlungsstandard in den USA widergespiegelt. Das ist bemerkenswert, denn Moderna hatte extra einen Priority Review Voucher eingesetzt, um eine schnellere Prüfung zu erreichen. Immerhin gibt die Behörde an, keine spezifischen Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken zu haben.
Moderna Aktie Chart
Moderna zeigt sich überrascht und verärgert
Das Unternehmen selbst reagiert mit deutlicher Kritik. Die Ablehnung stehe im Widerspruch zu früheren schriftlichen Mitteilungen der FDA. Moderna hat bereits ein Treffen mit der Behörde beantragt, um das weitere Vorgehen zu klären. Die Aktie hatte in diesem Jahr bereits 42 % zugelegt, bevor die Nachricht einschlug.
Für die Finanzprognose 2026 sieht Moderna nach eigenen Angaben keine Auswirkungen durch die Ablehnung. Das klingt optimistisch, doch Anleger sind jetzt erst einmal verunsichert. Der Grippe-Impfstoff sollte ein wichtiger Baustein im Portfolio werden. Jetzt muss das Unternehmen nacharbeiten und die FDA von einem überarbeiteten Antrag überzeugen. Bis dahin dürfte die Aktie volatil bleiben.
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