Medtronic hat gestern seine absorbierbare antibakterielle Hülle TYRX III in Kanada auf den Markt gebracht. Nach Unternehmensangaben laufen dort bereits die ersten kommerziellen Anwendungen. Das Produkt ist für Patienten bestimmt, die implantierbare Herzgeräte oder Geräte zur Neuromodulation erhalten. Die Aktie gibt heute um 0,6% auf 88,16 € nach.
Herzklappenstudie und neue Schrittmacher
Am Samstag stellte Medtronic auf der TCT 2026 das Studiendesign und die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer seiner Evolut-EXPAND-TAVR-II-Studie vor. Die Untersuchung befasst sich mit dem kathetergestützten Aortenklappenersatz, kurz TAVR, bei Patienten mit mittelgradiger Aortenklappenstenose. Dabei untersucht Medtronic den Eingriff zusammen mit einer leitliniengerechten medikamentösen Therapie.
Medienberichten zufolge erhielt Medtronic am 19. Oktober zudem die CE-Kennzeichnung für sein Vitalis-Portfolio. Dieses umfasst fünf Herzschrittmacher, darunter Modelle, die für die Stimulation des Reizleitungssystems ausgelegt sind.
Für den Sphere-9-Katheter und das PulseSelect-PFA-System gab Medtronic positive Ergebnisse aus Registern zur Anwendung im Versorgungsalltag bekannt. Das Unternehmen präsentierte die Resultate auf der APHRS 2026.
FDA klassifiziert CareLink-SmartSync-Rückruf
Bei CareLink SmartSync stufte die US-Gesundheitsbehörde FDA den Rückruf am 27. Oktober als Klasse II ein. Hintergrund ist ein Softwareproblem: Bei bestimmten Herzschrittmachern könnte das System unzutreffende Schätzungen zur verbleibenden Laufzeit anzeigen.
Die Einschränkung auf bestimmte Modelle gehört damit zum Gegenstand der FDA-Mitteilung. Nach dem Eintrag der Behörde hatte Medtronic den Rückruf bereits am 24. September eingeleitet. Die Einstufung durch die FDA folgte somit auf den vom Unternehmen begonnenen Rückruf.
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