EyePoint: LUGANO-Studie verfehlt primäres Ziel

EyePoint verfehlt primäres Studienziel bei DURAVYU, was den Aktienkurs stark belastet. Eine Subgruppen-Analyse zeigt jedoch Wirksamkeit, die Hoffnung für die Zulassung gibt.

Auf einen Blick:
  • Phase-3-Studie LUGANO verfehlt Hauptziel
  • Neun Probanden verzerren Studienergebnis
  • DURAVYU zeigt Wirksamkeit in Subgruppen-Analyse
  • Liquidität sinkt auf 180 Millionen Dollar

Eyepoint Pharmaceuticals erlebt einen schwierigen Wochenstart. Die Aktie geriet im vorbörslichen US-Handel massiv unter Druck. Grund sind die Daten der entscheidenden Phase-3-Studie LUGANO für das Medikament DURAVYU zur Behandlung der feuchten Makuladegeneration.

Verzerrte Studiendaten belasten Kurs

Das primäre Ziel der klinischen Untersuchung wurde im gesamten Datensatz verfehlt. Laut Unternehmen verzerrte eine kleine Patientengruppe von rund vier Prozent das Ergebnis. Neun von 211 Probanden litten unter einem Sehkraftverlust, der nicht mit der eigentlichen Augenerkrankung zusammenhing.

Eine nachträgliche Analyse ohne diese neun Patienten zeigt ein anderes Bild. Hier erwies sich DURAVYU als ebenso wirksam wie das Standardmedikament Aflibercept. Fast 80 Prozent der Behandelten benötigten maximal eine zusätzliche Injektion über 56 Wochen.

Die Therapie könnte die Behandlungslast für Patienten deutlich senken. Im Vergleich zur aktuellen Standardtherapie reduzierte DURAVYU den Gesamtaufwand um 42 Prozent.

Hohe Verluste und schmelzende Reserven

Die finanzielle Belastung durch die Forschung bleibt hoch. Im zweiten Quartal 2026 verbuchte das Biotech-Unternehmen einen Reinverlust von 94,5 Millionen Dollar. Dies entspricht einem Minus von 1,09 Dollar je Aktie.

Parallel dazu schrumpft das Polster an liquiden Mitteln. Der Barbestand sank innerhalb von drei Monaten von 223 Millionen auf rund 180 Millionen Dollar. Diese Reserven sollen den Betrieb bis in das vierte Quartal 2027 finanzieren.

Fokus auf die nächste Studie

Die Strategie konzentriert sich nun auf die identische Phase-3-Studie LUCIA. Mit diesen Ergebnissen rechnet das Management im vierten Quartal 2026. Sie müssen die Daten der LUGANO-Analyse bestätigen, um die Zulassungschancen zu wahren.

Verläuft die LUCIA-Studie positiv, plant EyePoint in der ersten Jahreshälfte 2027 den Zulassungsantrag bei der FDA. Daten für weitere Anwendungsgebiete wie das diabetische Makulaödem werden erst für Ende 2027 erwartet.

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