Crinetics erhält FDA-Zulassung – Aktie schießt nach oben

Crinetics erhält FDA-Zulassung für Palsonify. Erste orale Therapie gegen Akromegalie startet im Oktober – Aktie legt kräftig zu.

Auf einen Blick:
  • FDA genehmigt Crinetics’ Palsonify als erste orale Akromegalie-Therapie
  • US-Marktstart im Oktober, EU-Entscheidung 2026 erwartet
  • Aktie springt nach Meilenstein deutlich nach oben

Ein seltener Durchbruch im Biotech-Sektor sorgt für Euphorie: Die US-Behörde FDA hat Crinetics die Zulassung für ihr Mittel Palsonify (paltusotine) erteilt. Die Aktie sprang daraufhin deutlich nach oben (+26,19%). Für Patienten mit Akromegalie, einer seltenen Erkrankung durch übermäßiges Wachstumshormon, bedeutet das eine neue Ära – und für Crinetics ein entscheidender Meilenstein.

Erste orale Therapie gegen Akromegalie

Bislang waren langwierige Injektionen der Standard. Palsonify ist die erste Tablette, die nur einmal am Tag eingenommen werden muss. Die Phase-3-Studien PATHFNDR-1 und -2, die eine signifikante Linderung der Symptome sowie eine stabile biochemische Kontrolle nachwiesen, bilden die Grundlage für die Zulassung. Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen oder ständige Müdigkeit gingen bei den Patienten spürbar zurück.

Crinetics Pharmaceuticals Aktie Chart

Marktstart und internationale Perspektiven

Der US-Launch ist für Anfang Oktober angekündigt. In Europa prüft die Arzneimittelbehörde EMA noch die Zulassung. Eine Entscheidung wird in der ersten Jahreshälfte 2026 erwartet. Parallel arbeitet Crinetics mit Partnern an der Vermarktung in Japan. Damit rückt das Unternehmen in die Riege global relevanter Endokrinologie-Spezialisten auf.

Palsonify stellt für Crinetics nicht nur ein neues Produkt dar, sondern auch den ersten potenziellen Blockbuster und einen Beleg dafür, dass die Pipeline funktioniert. Das Unternehmen beabsichtigt, mit Programmen wie CrinetiCARE sicherzustellen, dass Patienten schnellen Zugang erhalten. Analysten betrachten dies als Basis für weiteres Wachstum, zumal Crinetics gleichzeitig neue Indikationen wie das Karzinoid-Syndrom erforscht.

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