Die Aktie von Capricor Therapeutics klettert heute um 13 Prozent auf 8,54 Euro. Auslöser für das deutliche Kursplus sind neue Studienergebnisse zum Wirkstoffkandidaten Deramiocel, die im Rahmen des Fachkongresses der World Muscle Society vorgestellt wurden. Teilnehmer der internationalen Fachtagung erhielten dort am Eröffnungstag Einblick in ein wissenschaftliches Poster mit Daten aus der offenen Verlängerungsphase der HOPE-3-Studie.
Signifikante Effekte in der Verlängerungsstudie
Medienberichten zufolge belegen die auf der Fachtagung präsentierten Auswertungen deutliche therapeutische Effekte bei den behandelten Patienten. Bei jenen Teilnehmern, die von einem Scheinmedikament auf Deramiocel wechselten, verlangsamte sich der Funktionsverlust der oberen Gliedmaßen um 76 Prozent.
Der Rückgang der Ellbogenfunktion verlangsamte sich parallel dazu um 66 Prozent. Patienten, die bereits von Beginn an mit dem Wirkstoff behandelt wurden, wiesen in beiden Behandlungsjahren eine vergleichbare Progressionsrate auf.
Das Unternehmen hatte bereits am 17. September angekündigt, dass auf dem mehrtägigen Kongress langfristige Ergebnisse zu HOPE-3 sowie der offenen Verlängerungsstudie präsentiert werden. Die Untersuchung erfasst neben Parametern der Skelettmuskulatur auch kardiale Endpunkte bei den Probanden.
Der überwiegende Teil der über einhundert Studienteilnehmer hatte die zweijährige Behandlungsdauer erreicht. Über die Posterpräsentation hinaus ist für Samstag noch ein mündlicher Vortrag zu der Studie auf der Veranstaltung vorgesehen.
Behördliches Prüfverfahren läuft
Die vorgelegten Daten aus der Verlängerungsphase fließen direkt in den behördlichen Begutachtungsprozess in den Vereinigten Staaten ein. Die US-Arzneimittelbehörde FDA analysiert die klinischen Ergebnisse im Rahmen des laufenden Prüfverfahrens. Vor rund einem Monat war die Zulassungsentscheidung der Behörde verschoben worden. Der formelle Beschluss über den eingereichten Zulassungsantrag für Deramiocel ist für den 22. November vorgesehen.
An den Handelsplätzen sorgten die detaillierten Studienergebnisse für eine spürbare Entlastung der Notierung. Nach einem Vortagesschluss von 7,56 Euro honorierten die Marktteilnehmer die medizinischen Fortschritte deutlich.
Mit den zusätzlichen Einzelheiten, die am 3. Oktober bei der mündlichen Präsentation erwartet werden, richtet sich das Augenmerk der Anleger auf die weiteren Meilensteine und die anstehenden regulatorischen Weichenstellungen bis zum Spätherbst.
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