BioNTech und DualityBio haben heute für DYNASTY-Breast02 einen statistisch signifikanten, aber nur bescheidenen Vorteil beim progressionsfreien Überleben gemeldet. Die Phase-3-Studie erreichte damit ihr primäres Ziel; die Unternehmen sehen den möglichen Nutzen im heutigen Behandlungsumfeld jedoch als möglicherweise begrenzt an. Reuters brachte die Ergebnisse mit Kursverlusten in Frankfurt in Verbindung. Die BioNTech-Aktie verliert heute 2,3%.
Sicherheitsbefunde schränken Studienerfolg ein
Die Studie verglich trastuzumab pamirtecan mit einer Chemotherapie. Die Daten zum Gesamtüberleben waren noch nicht ausgereift. Damit steht neben dem begrenzten Vorteil bei der Zeit ohne Fortschreiten der Erkrankung ein noch offener Befund zum Gesamtüberleben.
Zugleich berichteten die Unternehmen über häufiger auftretende interstitielle Lungenerkrankungen als in früheren Studien. Dazu gehörte ein kleiner Anteil schwerer und tödlicher Fälle. BioNTech und DualityBio wollen die nächsten Schritte bestimmen. Reuters wertete die Mitteilung als Rückschlag.
Die Unternehmen selbst stellten den möglichen Nutzen ausdrücklich unter den Vorbehalt der heutigen Behandlungslandschaft. Ihre zurückhaltende Bewertung begleitet damit eine Studie, die ihr primäres Ziel formal erreicht hat.
Weitere Daten aus dem Krebsprogramm
Bei den bereits vorgestellten Ergebnissen aus ROSETTA Lung-107 meldeten BioNTech und Bristol Myers Squibb eine bestätigte objektive Ansprechrate von 36,7%. Die Auswertung umfasste 30 hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbare Patienten.
Die Kombination aus pumitamig und docetaxel erreichte ein medianes progressionsfreies Überleben von 6,9 Monaten bei 50 behandelten Patienten. Untersucht wurden Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Immuntherapie und Chemotherapie.
Die Unternehmen bezeichneten diese Ergebnisse als ermutigend und berichteten über ein handhabbares Sicherheitsprofil ohne neue Sicherheitssignale.
Am 3. November will BioNTech die Ergebnisse des dritten Quartals 2026 und einen Unternehmensausblick vorlegen.
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