Biogen punktet mit einem doppelten Erfolg: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassungsprüfung für eine bequemere Version des Alzheimer-Medikaments Leqembi beschleunigt, zeitgleich übertrumpften die jüngsten Quartalszahlen deutlich die Erwartungen der Wall Street.
Beschleunigte Zulassung für Leqembi-Autoinjektor
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Antrag für eine wöchentliche subkutane Version von Leqembi zur Behandlung von früher Alzheimer-Erkrankung mit Priority Review versehen. Dieser beschleunigte Prüfstatus betrifft das sogenannte Leqembi IQLIK-System, das eine 500-mg-Dosis pro Woche ermöglicht. Die Entscheidung der Behörde wird für den 24. Mai 2026 erwartet.
Die wöchentliche Verabreichung unter die Haut, basierend auf Daten aus der Phase-3-Studie Clarity AD, erreicht laut Unternehmen eine vergleichbare Wirkstoffkonzentration wie die bisherige zweiwöchentliche intravenöse Gabe. Dieser Schritt hin zu einer potenziell heimbasierten Behandlung könnte die Belastung für das Gesundheitssystem verringern, da aufwändige klinische Infusionen entfallen.
Finanzen übertreffen Prognosen deutlich
Die positive regulatorische Nachricht wird durch solide Finanzergebnisse untermauert. Im letzten Quartal erzielte Biogen einen bereinigten Gewinn je Aktie von 4,81 US-Dollar und übertraf damit die Analystenerwartung von 3,89 US-Dollar deutlich. Der Umsatz stieg auf 2,53 Milliarden US-Dollar, nachdem im Vorfeld nur 2,34 Milliarden US-Dollar erwartet worden waren.
- Gewinn je Aktie: 4,81 $ (Konsens: 3,89 $)
- Quartalsumsatz: 2,53 Mrd. $ (Konsens: 2,34 Mrd. $)
- Umsatzwachstum (Jahresvergleich): 2,8 %
- Nettomarge: 15,98 %
Das Unternehmen bestätigte seine Jahresprognose für einen bereinigten Gewinn je Aktie zwischen 14,50 und 15,00 US-Dollar. Analysten gehen derzeit von bis zu 15,83 US-Dollar aus. Die Ergebnisse profitieren von Kostensenkungsmaßnahmen in Höhe von rund 800 Millionen US-Dollar und neuen Produkteinführungen, die den Rückgang älterer MS-Therapien ausgleichen.
Institutionelle Anleger bauen Positionen aus
Die Kombination aus regulatorischem Fortschritt und überraschend starken Zahlen zieht institutionelles Kapital an. So hat etwa AEGON ASSET MANAGEMENT UK Plc eine neue Position mit 195.635 Aktien im Wert von etwa 27,4 Millionen US-Dollar aufgebaut. Andere große Investoren wie Empowered Funds LLC und Focus Partners Wealth haben ihre Bestände deutlich um 64,9 % beziehungsweise 172,2 % erhöht.
Die Aktie notierte vor der heutigen Handelssession mit einem Plus von 4,36 % über die letzten fünf Tage. Der Fokus liegt nun auf der weiteren Kommerzialisierung von Leqembi und der Umsetzung der Produktpipeline.
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