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Myovant Sciences-Aktie: Relugolix für hormonsensiblen Prostatakrebs in Europa zugelassen!

Die Zulassung wurde durch Daten aus der Phase-3-Studie HERO unterstützt.

Orgovyx zugelassen

Die Europäische Kommission (EK) hat Orgovyx (Relugolix, 120 mg) von Myovant Sciences Ltd. (NYSE:MYOV) für fortgeschrittenen hormonsensitiven Prostatakrebs zugelassen. In der HERO-Studie erreichte Orgovyx den primären Endpunkt und erzielte bei 96,7 % der Männer eine anhaltende Testosteronsuppression auf Kastrationsniveau (< 50 ng/dL) über 48 Wochen, verglichen mit 88,8 % der Männer, die Leuprolidacetat-Injektionen erhielten, dem derzeitigen Behandlungsstandard.

Orgovyx erreichte auch mehrere wichtige sekundäre Endpunkte im Vergleich zu Leuprolidacetat, einschließlich der Unterdrückung von Testosteron auf Kastrationsniveau und der tiefgreifenden Testosteronsuppression.  Die FDA hat Orgovyx im Dezember 2020 zugelassen.

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