Immunic Inc. (NASDAQ: IMUX) schließt die Hauptanalyse der Phase-1-Studie CALVID-1 ab, in der das Hauptprodukt IMU-838 untersucht wird. Es ist ein selektiver oraler DHODH-Inhibitor, der bei hospitalisierten Patienten mit moderater COVID-19 eingesetzt wird. Obwohl die Daten von 204 Patienten Hinweise auf klinische Aktivität im Vergleich zu Placebo zeigten, waren die Zahlen in beiden Armen nicht sehr unterschiedlich. IMU-838 erwies sich als sicher und gut verträglich. 18,5 % der mit IMU-838 behandelten Patienten erreichten am Tag 7 eine klinische Erholung, verglichen mit 12,8 % im Placebo-Arm. Am 28. Tag hatten sich 71,3 % der mit IMU-838 behandelten Patienten erholt, verglichen mit 66,7 % in der Placebo-Gruppe. Die Zeit bis zur klinischen Besserung war in der IMU-838-Behandlungsgruppe kürzer als in der Placebogruppe, und der zunehmende Nutzen nahm mit der Zeit zu.42,7 % der Patienten im Behandlungsarm erreichten eine klinische Besserung, gegenüber 38,5 % im Placebo-Arm. Am Tag 28 lagen die Werte bei 90,9 % bzw. 87,4 %.Der relative Anteil der Patienten, bei denen keine Besserung eintrat, war im Placebo-Arm nach 14 Tagen um 6,8 % größer als im IMU-838-Behandlungsarm und nach 28 Tagen um 27,7 % größer. Erste Daten aus einer Post-hoc-Analyse von „Long COVID“-Symptomen, die auch nach der Eliminierung des COVID-19-Virus bestehen bleiben, deuteten darauf hin, dass IMU-838 möglicherweise eine Option zur Prävention von Langzeitmüdigkeit sein könnte. Hochrisikopatienten und Patienten im Alter von über 65 Jahren zeigten einen deutlicheren Behandlungsnutzen von IMU-838 als in der allgemeinen Patientenpopulation. Eine antivirale Wirkung von IMU-838 auf SARS-CoV-2 wurde anhand der Virustiter am Ende der Behandlungsperiode (Tag 14) und am Ende der Studie (Tag 28) beobachtet. Die endgültige Analyse der kompletten randomisierten Patientenpopulation von 223 wird für das zweite Quartal 2021 erwartet. Dieser ergänzende Datensatz wird vollständige Wirksamkeits-, Virologie- und Medikamenten-Trogspiegeldaten sowie die Sicherheitsnachbeobachtung bis Tag 60 enthalten. IMUX rutschte 16,6% bei $21,1 im vorbörslichen Handel auf der letzten Kontrolle Mittwoch.
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