GSK, der britische Pharmariese mit Fokus auf Impfstoffe, Atemwegserkrankungen und Immuntherapien, sorgt für positive Schlagzeilen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat das Biologikum Nucala (Mepolizumab) für eine neue Indikation zugelassen – diesmal als Zusatzbehandlung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit eosinophilem Phänotyp. Für Anleger ist das mehr als nur eine regulatorische Randnotiz.
Erweiterte Zulassung für Nucala stärkt das Portfolio
Bisher wurde Nucala primär bei schwerem Asthma und bestimmten Entzündungsindikationen eingesetzt. Nun darf es in den USA zusätzlich bei Erwachsenen mit unzureichend kontrollierter COPD und erhöhtem Eosinophilenwert angewendet werden. Rund 70% der betroffenen Patienten in den USA erfüllen dieses Kriterium – ein riesiges Marktpotenzial.
Phase-3-Daten überzeugen
Die Entscheidung der FDA basiert auf den Phase-3-Studien MATINEE und METREX, die eine signifikante Reduktion von moderaten bis schweren Krankheitsschüben zeigten. Vor allem Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmen konnten in der Nucala-Gruppe reduziert werden. Angesichts der enormen Gesundheitskosten durch COPD – jährlich rund 7 Milliarden Dollar allein in den USA – sind diese Ergebnisse auch gesundheitspolitisch relevant.
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COPD: ein unterschätzter Milliardenmarkt
COPD zählt zu den häufigsten Todesursachen weltweit. Schätzungen zufolge leben über 390 Millionen Menschen mit der Erkrankung. Klassische Inhalationstherapien stoßen bei vielen Betroffenen an ihre Grenzen. Biologika wie Nucala eröffnen hier neue Wege, insbesondere für Patienten mit eosinophiler Entzündungsform.
Analysten blicken auf das Umsatzpotenzial
Mit der Zulassung sichert sich GSK einen strategisch wichtigen Platz im Biologika-Markt für Atemwegserkrankungen. Da bislang kein anderes Biologikum bei dieser Patientengruppe zugelassen ist, winkt zunächst ein faktisches Monopol. Der Umsatzbeitrag könnte mittelfristig spürbar steigen, zumal weitere Zulassungen in Europa und China in Prüfung sind.
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