Überblick

Die FDA hat den teilweisen klinischen Stopp der Studien von Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) aufgehoben, in denen Magrolimab in Kombination mit Azacitidin untersucht wird.

• Die FDA hat den teilweisen klinischen Stopp aufgehoben, nachdem sie die umfassenden Sicherheitsdaten der einzelnen Studien geprüft hat.
• Das Unternehmen kann die Rekrutierung in den USA für die Magrolimab-Kombinationsstudien bei myelodysplastischem Syndrom (MDS) und akuter myeloischer Leukämie (AML) wieder aufnehmen.
• Gilead plant, die Rekrutierung für die Magrolimab-Studien, die außerhalb der USA auf freiwilliger Basis ausgesetzt wurden, wieder aufzunehmen.
• Das Unternehmen arbeitet auch mit der FDA bezüglich der verbleibenden teilweisen klinischen Aussetzung der Studien zur Bewertung von Magrolimab bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom und multiplem Myelom zusammen.
• Die laufenden klinischen Studien zur Bewertung von Magrolimab bei soliden Tumoren waren nicht von der klinischen Aussetzung betroffen.
• Vor der Unterbrechung der klinischen Prüfung hatte Gilead bereits die vorgegebene Teilnehmerzahl erreicht, die für die erste Zwischenanalyse der ENHANCE-Studie erforderlich war.
• Gilead bekräftigte den Zeitplan für die erste Zwischenanalyse für 2023.
• Kursentwicklung: Die Aktien von GILD liegen bei der letzten Überprüfung am Dienstag vorbörslich um 0,13% bei 61,97 $.