FDA-Zulassung für KHINDIVI: Eton-Aktie hebt ab

Eton erhält FDA-Zulassung für KHINDIVI – eine orale Hydrocortisonlösung für Kinder. Aktie legt im vorbörslichen Handel zu.

Auf einen Blick:
  • Erste FDA-Zulassung für flüssiges Hydrocortison bei Kindern mit Nebenniereninsuffizienz
  • Marktstart von KHINDIVI in den USA bereits in wenigen Tagen
  • Eton erwartet über 50 Mio. USD Umsatzpotenzial mit KHINDIVI und ALKINDI SPRINKLE

Eton Pharmaceuticals hat einen wichtigen Meilenstein erreicht. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Unternehmen grünes Licht für sein neues Medikament KHINDIVI gegeben – eine orale Hydrocortisonlösung zur Behandlung von Nebenniereninsuffizienz bei Kindern. Anleger reagieren begeistert: Die Aktie legt im vorbörslichen Handel deutlich zu.

Eine Pionierzulassung für seltene Erkrankungen

KHINDIVI ist das erste von der FDA zugelassene flüssige Hydrocortisonpräparat für Kinder ab fünf Jahren mit adrenokortikaler Insuffizienz – einer seltenen, aber schwerwiegenden Erkrankung, bei der der Körper zu wenig Cortisol produziert. Die neue Darreichungsform bietet klare Vorteile: Sie ist gebrauchsfertig, muss weder gemischt noch gekühlt werden und erlaubt eine exakte Dosierung, was gerade bei Kindern entscheidend ist.

Marktpotenzial und Vertriebsstart

Die Markteinführung von KHINDIVI erfolgt bereits in der kommenden Woche über die Spezialapotheke Anovo. Gemeinsam mit dem ebenfalls von Eton vertriebenen Granulatprodukt ALKINDI SPRINKLE wird ein jährliches Umsatzpotenzial von über 50 Mio. USD erwartet. Allein in den USA leben über 5.000 betroffene Kinder im Alter zwischen 5 und 17 Jahren – eine klare Nische, in der Eton jetzt die Vorreiterrolle übernimmt.

Eton Pharmaceuticals Aktie Chart

Rückenwind für den langfristigen Wachstumskurs

KHINDIVI ist mehr als nur ein neues Medikament – es ist ein strategischer Baustein in Etons wachsendem Portfolio für seltene Erkrankungen. Der CEO spricht von einem „bedeutenden Fortschritt“ für betroffene Familien. Auch medizinische Fachgesellschaften und Patientenorganisationen zeigen sich erleichtert: Endlich steht eine präzise und kindgerechte Therapie zur Verfügung, ohne dass Tabletten zerkleinert werden müssen.

Risiken bleiben – wie bei jeder Steroidtherapie

So innovativ KHINDIVI ist, so wichtig ist auch ein verantwortungsvoller Einsatz. Die FDA weist auf potenzielle Nebenwirkungen hin – etwa Wachstumsverzögerung, Infektionsrisiken oder psychische Begleiterscheinungen bei Überdosierung. Auch wenn diese unter ärztlicher Aufsicht beherrschbar sind, bleibt Wachsamkeit geboten – besonders bei Langzeitanwendung.

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