Der tägliche Biotech-Puls: Großartige Sarepta Gen-Therapie-Daten!

Hier finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Entwicklungen in der Biotech-Branche in den letzten 24 Stunden.

Das Erklimmen der Höchststände

(Biotech-Aktien, die am 18. März 52-Wochen-Hochs erreichen)

  • AngioDynamics, Inc. (NASDAQ:ANGO)
  • Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ:ANIX)
  • ENDRA Life Sciences Inc. (NASDAQ:NDRA) (kündigte eine Zusammenarbeit mit Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: HEPA) für NASH-Studien)
  • Harvard Bioscience, Inc. (NASDAQ:HBIO)
  • Neos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NEOS) (reagierte auf die Aktionärsversammlung, die zur Abstimmung über den Vorschlag zur Fusion mit Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU))
  • NuVasive, Inc. (NASDAQ:NUVA)
  • SI-BONE, Inc. (NASDAQ:SIBN)
  • Sierra Oncology, Inc. (NASDAQ:SRRA)
  • Silverback Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SBTX)
  • Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN)
  • Varian Medical Systems, Inc. (NASDAQ:VAR)
  • Vericel Aktiengesellschaft (NASDAQ:VCEL)
  • Vincerx Pharma, Inc. (NASDAQ:VINC)

Unten in den Niederungen

(Biotech-Aktien, die am 18. März 52-Wochen-Tiefs erreichen)

  • Foghorn Therapeutics Inc. (NASDAQ:FHTX) (veröffentlichte ein Unternehmens-Update)
  • Galecto, Inc. (NASDAQ:GLTO)
  • Voyager Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VYGR)

Aktien im Fokus

Sarepta präsentiert positive Daten für Gentherapie zur Behandlung von Gliedergürtel-Muskeldystrophie

Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT) gab neue Ergebnisse aus der laufenden Studie zu SRP-9003, seiner Gentherapie zur Behandlung der Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2E, bekannt. Diese zeigen eine anhaltende Proteinexpression im Muskelgewebe.

Funktionelle Untersuchungen, die zwei Jahre nach der Behandlung im Niedrigdosis-Arm und ein Jahr nach der Behandlung im Hochdosis-Arm durchgeführt wurden, zeigten, dass die Patienten weiterhin Stabilität in ihrem NSAD-Gesamtscore und Verbesserungen bei zeitlich festgelegten Funktionstests zeigten.

Die Ergebnisse in beiden Kohorten bestätigen weiterhin das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von SRP-9003, so das Unternehmen.

Die Ergebnisse wurden heute auf der 2021 Muscular Dystrophy Association Annual Clinical and Scientific Conference vorgestellt. Im nachbörslichen Handel stieg die Aktie um 4,75% auf $87,75.

Cyclerion kündigt Abgang des Chief Medical Officer an

Cyclerion Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CYCN) gab bekannt, dass Christopher Wright, sein Chief Medical Officer, seine Position im Unternehmen niedergelegt hat. Wright wird Cyclerion übergangsweise bis zum 26. März unterstützen und wird außerdem dem klinischen Beirat des Unternehmens beitreten.

vTv startet Studie zur Bewertung des Potenzials von TTP399 bei der Verringerung der Ketoazidose bei Typ-1-Diabetes-Patienten

vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ:VTVT) gab den Beginn einer mechanistischen Studie bekannt, die die Auswirkungen von TTP399 auf die Ketonkörperbildung während eines Insulinentzugs bei Menschen mit Typ-1-Diabetes untersucht. Die Phase-1-Studie, so das Unternehmen, wird die Hypothese testen, dass die Behandlung mit TTP399 von vTv nicht zu einer erhöhten Produktion von Ketonen führt, einer Vorstufe der Ketoazidose, die bei Patienten mit Typ-1-Diabetes zu einer Krankenhauseinweisung führen kann.

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Die diabetische Ketoazidose ist eine schwerwiegende Komplikation von Diabetes, die auftritt, wenn der Körper bei unzureichender Insulinproduktion hohe Mengen an Blutsäuren, sogenannten Ketonen, produziert.

Die Aktie verlor im nachbörslichen Handel 3,91% auf $2,70.

Incyte’s Jakafi fällt in einer späten Studie bei der Behandlung von ARDS bei COVID-19-Patienten durch

Die Incyte Corporation (NASDAD: INCY) teilte mit, dass die Phase-3-Studie DEVENT, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Jakafi in den Dosierungen 5mg und 16mg plus Standard-of-Care gegenüber SoC bei Patienten mit mechanischer Beatmung und COVID-19-assoziiertem akuten Atemnotsyndrom untersucht wurde, ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat.

Die Verbesserung der Sterblichkeit für jede Dosis im Vergleich zu Placebo war zwar tendenziell positiv, aber für die gesamte Studienpopulation statistisch nicht signifikant, so das Unternehmen. Allerdings wurde eine signifikante Verbesserung der Sterblichkeit bei den US-Studienteilnehmern bei beiden Dosierungen und in der Gesamtpopulation beobachtet, wenn die Daten beider Behandlungsarme gepoolt wurden.

Das Unternehmen sagte, dass es mit der FDA über ein erweitertes Zugangsprogramm diskutieren wird, das es berechtigten Patienten in den USA mit COVID-19-assoziiertem ARDS ermöglicht, Ruxolitinib zu erhalten.

Im nachbörslichen Handel stieg die Aktie um 1,06% auf 79,08 $.

Idera versagt bei Hautkrebs-Studie

Idera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IDRA) teilte mit, dass die Zulassungsstudie ILLUMINATE-301 seines führenden Produktkandidaten Tilsotolimod in Kombination mit Yervoy von Bristol-Myers Squibb Company (NYSE :BMY) im Vergleich zu Ipilimumab allein bei Patienten mit Anti-PD-1-refraktärem fortgeschrittenem Melanom den primären Endpunkt der objektiven Ansprechrate nicht erreicht hat.

Idera teilte mit, dass es seine nächsten Schritte hinsichtlich der Fortführung der Studie in Richtung des Endpunkts Gesamtüberleben prüft, wozu auch die Auswertung des vollständigen Datensatzes gehört, sobald dieser verfügbar ist. Das Unternehmen plant auch die Fortsetzung der Phase-2-Studie ILLUMINATE-206 mit Tilsotolimod in Kombination mit Ipilimumab und Nivolumab bei Patienten mit Mikrosatelliten-stabilem Darmkrebs.

Die Aktie brach im nachbörslichen Handel um 59,88% auf 2,01 $ ein.

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Merck und Eisai melden positive Daten aus der Spätphase der Kombi-Therapie bei Gebärmutterhalskrebs

Merck (NYSE:MRK) und Eisai Co., Ltd. (OTC:ESALY) gaben positive Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie KEYNOTE-775/Studie 309 bekannt, in der die Kombination aus Keytruda von Merck und Lenvima von Eisai für die Behandlung bestimmter Patientinnen mit fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom nach einer vorangegangenen platinbasierten Therapie in jeder Situation untersucht wurde.

Die Daten wurden in einer mündlichen Plenarsitzung auf der Jahrestagung 2021 der Virtual Society of Gynecologic Oncology zum Thema Frauenkrebs vorgestellt.

Kiniksa kündigt FDA-Zulassung für Arcalyst zur Behandlung von autoinflammatorischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen an

Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. (NASDAQ:KNSA) gab bekannt, dass die FDA die Zulassung für Arcalyst, ein wöchentlich subkutan injiziertes, rekombinantes Fusionsprotein, zur Behandlung von rezidivierender Perikarditis und zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren erteilt hat. Das Unternehmen erwartet die Markteinführung des Medikaments im April 2021.

Die Aktie legte im nachbörslichen Handel um 10,50% auf $24 zu.

Marker Therapeutics gewinnt durch Insiderkäufe

Marker Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MRKR) Aktien bewegten sich nach oben, nachdem eine Reihe von Einreichungen des Unternehmens enthüllte, dass Firmeninsider Aktien des Unternehmens kauften.

Die Aktie stieg im nachbörslichen Handel um 21,11% auf $2,18.

Ergebnis

Alpine Immune Sciences, Inc. (NASDAQ:ALPN) meldete einen Anstieg des Umsatzes im vierten Quartal von 884.000 $ im Jahr 2019 auf 5,64 Mio. $ im Jahr 2020. Der Nettoverlust je Aktie verringerte sich von 33 Cents auf 27 Cents.

Die Aktie rutschte im nachbörslichen Handel um 5,87% auf 13 $ ab.

Auf dem Radar

Klinische Vorlesungen

Die Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie präsentiert

Aravive, Inc. (NASDAQ:ARAV): Aktualisierte Daten aus der Phase-1b-Studie mit AVB-500 bei platinresistentem Ovarialkarzinom (15:35 Uhr); Zusätzlich wird ein Poster über die von Prüfärzten gesponserte Phase-1/2-Studie mit AVB-500 in Kombination mit Durvalumab bei Patienten mit platinresistentem, rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom präsentiert.

Leap Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LPTX): Zusätzliche Daten aus der Phase-2-Studie mit DKN-01 und Paclitaxel-Chemotherapie bei Endometriumkarzinom

Ergebnis

Celsion Corporation (NASDAQ:CLSN)

IPOs

Finch Therapeutics Group, Inc., ein Unternehmen für Mikrobiom-Therapeutika im klinischen Stadium, das eine neuartige Klasse von oral verabreichten biologischen Medikamenten entwickelt, hat den Preis für seinen erweiterten Börsengang von 7,5 Millionen Stammaktien auf 17 $ pro Aktie festgelegt, um einen Bruttoerlös von 127,5 Millionen $ zu erzielen.

Die Aktien werden ab sofort an der Nasdaq unter dem Tickersymbol FNCH gehandelt.

Das in China ansässige Biopharma-Unternehmen Connect Biopharma Holdings Ltd. hat den Preis für seinen Börsengang von 11,25 Millionen ADSs, die 11,25 Millionen Stammaktien des Unternehmens repräsentieren, auf 17 US-Dollar pro ADS festgesetzt. Der Bruttoerlös aus dem Angebot wird voraussichtlich 191,3 Mio. $ betragen.

Die ADSs des Unternehmens, das T-Zell-Therapien für chronische Entzündungskrankheiten entwickelt, werden ab sofort an der Nasdaq unter dem Tickersymbol CNTB gehandelt.

Instil Bio, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine innovative Zelltherapie-Pipeline mit autologen TIL-Therapien zur Behandlung von Krebspatienten entwickelt, hat den Preis für seinen Börsengang von 16 Millionen Stammaktien auf 20 US-Dollar pro Aktie erhöht. Der Bruttoerlös des Angebots wird voraussichtlich 320 Millionen US-Dollar betragen.

Die Aktien werden voraussichtlich an der Nasdaq unter dem Symbol TIL gehandelt.

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