Der tägliche Biotech-Puls: Alexion pausiert COVID-19 Studie!

Hier finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Entwicklungen in der Biotech-Branche in den letzten 24 Stunden:

Das Erklimmen der Höchststände

(Biotech-Aktien, die 52-Wochen-Hochs erreichen, 13. Januar)

  • Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY)
  • Atea Pharmaceuticals Inc . (NASDAQ:AVIR)
  • Bioanalytische Systeme, Inc. (NASDAQ:BASI)
  • Bioatla Inc (NASDAQ:BCAB)
  • Biodesix Inc (NASDAQ:BDSX) (kündigte eine Zusammenarbeit mit HiberCell zur Entwicklung eines Enzymimmunoassays als Begleitdiagnostikum in zukünftigen Zulassungsstudien bei Brustkrebs für Imprime PGG Programme an)
  • BIOLASE Inc (NASDAQ:BIOL)
  • C4 Therapeutics Inc (NASDAQ:CCCC)
  • Cassava Sciences Inc (NASDAQ:SAVA)
  • Celcuity Inc (NASDAQ:CELC)
  • CareDx Inc (NASDAQ:CDNA)
  • Celsius Holdings, Inc. (NASDAQ:CELH)
  • DermTech Inc (NASDAQ:DMTK) (gab die Aufnahme des nicht-invasiven genomischen Pflastertests für Melanome in das Programm des National Comprehensive Cancer Network bekannt)
  • Dyne Therapeutics Inc (NASDAQ:DYN)
  • Edap Tms SA (NASDAQ:EDAP)
  • ESSA Pharma Inc (NASDAQ:EPIX) – kündigte eine klinische Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson (NYSE :JNJ) Einheit für Prostatakrebs Studie
  • Genetron Holdings Ltd – ADR ( NASDAQ:GTH)
  • Genmab 10 Sponsored ADR Ord Shs (NASDAQ:GMAB) (meldete das Erreichen einer fälligen Meilensteinzahlung in Höhe von 40 Mio. $ von AbbVie für eine Studie zum diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom)
  • Glaukos Corp (NYSE:GKOS) (meldete positive Phase-2b-Daten für das Travoprost-Implantat iDose TR mit verzögerter Freisetzung)
  • Guardant Health Inc (NASDAQ:GH)
  • Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HALO)
  • Inari Medical Inc (NASDAQ:NARI) (reagierte auf die vorläufigen Ergebnisse für das vierte Quartal)
  • Insulet Corporation (NASDAQ:PODD)
  • Kaleido Biosciences Inc (NASDAQ:KLDO)
  • Kodiak Sciences Inc (NASDAQ:KOD)
  • Laboratory Corp. von Amerika Holdings (NYSE:LH)
  • Mediwound Ltd (NASDAQ:MDWD)
  • Natera Inc (NASDAQ:NTRA)
  • Neuronetics Inc (NASDAQ:STIM) (reagierte auf die vorläufigen Ergebnisse für das vierte Quartal)
  • Novocure Ltd (NASDAQ:NVCR)
  • Pacira Biosciences Inc (NASDAQ:PCRX)
  • Renalytix AI PLC (NASDAQ:RNLX)
  • SAGE Therapeutics Inc (NASDAQ:SAGE) – BiogenInc (NASDAQ :BIIB) gab einen Anteil von 10,7% an dem Unternehmen bekannt
  • Shockwave Medical Inc (NASDAQ:SWAV)
  • Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SUPN)
  • Syneos Health Inc (NASDAQ:SYNH)
  • TFF Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:TFFP)
  • TG Therapeutics Inc Stammaktien (NASDAQ:TGTX)
  • Vericel Corp (NASDAQ:VCEL)
  • X T L Biopharmaceuticals Ltd (NASDAQ:XTLB)
  • Zai Lab Ltd – ADR (NAS DAQ:ZLAB)

In den Niederungen

Keine der Biotech-/Medizintechnik-/Diagnostik-Aktien erreichte in dieser Sitzung ein 52-Wochen-Tief.

Aktien im Fokus

Alexion stoppt COVID-19-Studie in der Spätphase bei Patienten, die mechanisch beatmet werden müssen

Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALXN) gab seine Entscheidung bekannt, die weitere Aufnahme in die globale Phase-3-Studie von Ultomiris bei Erwachsenen mit schwerer COVID-19, die mechanisch beatmet werden müssen, zu unterbrechen.

Diese Entscheidung basiert auf der Empfehlung eines unabhängigen Datenüberwachungskomitees nach der Überprüfung von Daten aus einer vorab spezifizierten Zwischenanalyse. Das IDMC empfahl, die weitere Rekrutierung bis zur weiteren Analyse der Daten zu unterbrechen, da Ultomiris im Vergleich zur alleinigen bestmöglichen unterstützenden Behandlung nicht wirksam war.

NantKwest meldet positive Ergebnisse für die Kombinationstherapie bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Nantkwest Inc. (NASDAQ:NK) und Immunity Bio gaben frühe Zwischenergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-2-Studie QUILT 88 bekannt, in der eine Standard-Chemotherapie im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie in Kombination mit PD-L1 t-haNK, Anktiva und Aldoxorubicin untersucht wird. Die mediane Überlebensrate bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs, für die es keine andere von der FDA zugelassene Behandlung gibt, war mehr als doppelt so hoch wie die historische Rate.

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Das Unternehmen wies darauf hin, dass der primäre Endpunkt des Gesamtüberlebens erreicht wurde, wobei 15 von 18 (83 %) der eingeschlossenen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Zweitlinie oder höher bis heute am Leben geblieben sind.

Gentherapie von Orchard als fortgeschrittene Therapie der Regenerativen Medizin eingestuft

Orchard Therapeutics PLC – ADR (NASDAQ :ORTX) teilte mit, dass die FDA OTL-200, eine ex-vivo autologe hämatopoetische Stammzell-Gentherapie zur Behandlung von früh einsetzender metachromatischer Leukodystrophie, den Status einer regenerativen Medizin für fortgeschrittene Therapien erteilt hat.

Die Aktie stieg vorbörslich um 6,74% auf $6,65.

Vorankündigungen

Apyx Medical Corp (NASDAQ:APYX) kündigte für das vierte Quartal einen Umsatz von $10,9 bis $11,3 Millionen an, was einer Steigerung von 30%-35% im Vergleich zum Vorjahr entspricht. Das Unternehmen prognostiziert für das Gesamtjahr einen Umsatz von 27,1 bis 27,5 Mio. US-Dollar. Die Analysten schätzten im Durchschnitt einen Umsatz von 8,09 Mio. $ für das vierte Quartal und 24,35 Mio. $ für das Gesamtjahr.

Die Aktie stieg im nachbörslichen Handel um 24,30% auf $9,72.

Organogenesis Holdings Inc (NASDAQ:ORGO) sagte, dass es im vierten Quartal einen Umsatz von $104,6 Millionen bis $106 Millionen erwartet, was einem Anstieg von 40%-42% gegenüber dem Vorjahr entspricht, und für das Gesamtjahr einen Nettoumsatz von $336,1 Millionen bis $337,5 Millionen, was einem Anstieg von etwa 29% entspricht.

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Damit wurden die Konsensschätzungen, die einen Umsatz von 80,84 Mio. US-Dollar für das Quartal und 312,34 Mio. US-Dollar für das Jahr vorsehen, deutlich übertroffen.

Unabhängig davon gab das Unternehmen den Beginn einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie bekannt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von ReNu, einem kryokonservierten Amnion-Suspensions-Allotransplantat, bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Kniearthrose untersucht wird.

Die Aktie stieg am Donnerstag vorbörslich um 32,15% auf $9,70.

Integra Lifesciences Holdings Corp (NASDAQ:IART) meldete für das vierte Quartal einen Umsatz von $387 Mio. bis $389 Mio., was einem Rückgang von 1,6%-2,1% entspricht. Für das Gesamtjahr erwartet das Unternehmen einen Umsatz in einer Spanne von 1,37 Mrd. $ bis 1,372 Mrd. $, was einem Rückgang von 9,7% bis 9,6% entspricht.

Analysten schätzen im Durchschnitt einen Umsatz von 389,05 Mio $ für das Quartal und 1,37 Mrd $ für das Jahr.

Die Aktie verlor im vorbörslichen Handel am Donnerstag 0,96% auf $65,02.

Angebote

Evoke Pharma Inc . (NASDAQ:EVOK) gab bekannt, dass das Unternehmen ein öffentliches Angebot von 5 Millionen Aktien zu einem Preis von $2,50 pro Aktie unterbreitet hat, um einen Bruttoerlös von $12,5 Millionen zu erzielen.

Die Aktie stieg vorbörslich um 1,83% auf $2,78.

Aldeyra Therapeutics Inc. (NASDAQ:ALDX) hat ein unterschriebenes öffentliches Angebot von 6,842 Millionen Stammaktien zu $9,50 pro Aktie bepreist. Der Bruttoerlös aus dem Angebot wird voraussichtlich ca. $65 Millionen betragen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es den Nettoerlös aus dem Börsengang für die weitere Entwicklung seiner Leitsubstanz Reproxalap und seiner anderen Produktkandidaten sowie für Betriebskapital und andere allgemeine Unternehmenszwecke verwenden wird.

Die Aktie stieg vorbörslich um 5,01% auf $10,68.

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