Curis-Aktie: Nach Leukämie-Studie hält FDA die Lymphom-Studie teilweise auf!

Die FDA hat die klinische Studie TakeAim Lymphoma von Curis Inc's (NASDAQ:CRIS) teilweise ausgesetzt.

Lymphom-Studie teilweise ausgesetzt

  • Die FDA hat die klinische Studie TakeAim Lymphoma von Curis Inc’s (NASDAQ:CRIS) teilweise ausgesetzt.
  • Die TakeAim-Lymphom-Studie ist eine offene, dosiseskalierende klinische Studie der Phase 1/2, in der Emavusertib bei Patienten mit B-Zell-Malignomen untersucht wird.
  • Die Meldung dieser Woche erweitert den teilweisen Stopp auf die Lymphom- und Leukämiestudien.
  • Wie bereits angekündigt, hatte das Unternehmen die Rekrutierung in der TakeAim-Lymphom-Studie im Zusammenhang mit dem teilweisen klinischen Stopp der TakeAim-Leukämie-Studie durch die FDA bereits freiwillig pausiert.
  • Während der teilweisen Aussetzung der TakeAim-Lymphom-Studie werden keine neuen Patienten in diese Studie aufgenommen.
  • Gegenwärtige Studienteilnehmer, die von der Behandlung profitieren, können nach einer erneuten Zulassung weiterhin mit Emavusertib in einer Dosierung von 300 mg BID oder niedriger behandelt werden.

Zusätzliche Daten benötigt

  • In Übereinstimmung mit der vorangegangenen Mitteilung fordert die FDA zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sowie weitere Daten zu Emavusertib an, einschließlich Daten zur Rhabdomyolyse und zur Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis.
  • Kursentwicklung: CRIS-Aktien sind bei der letzten Überprüfung am Montag um 3,82% auf $1,39 gefallen.

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