Lymphom-Studie teilweise ausgesetzt
- Die FDA hat die klinische Studie TakeAim Lymphoma von Curis Inc’s (NASDAQ:CRIS) teilweise ausgesetzt.
- Die TakeAim-Lymphom-Studie ist eine offene, dosiseskalierende klinische Studie der Phase 1/2, in der Emavusertib bei Patienten mit B-Zell-Malignomen untersucht wird.
- Die Meldung dieser Woche erweitert den teilweisen Stopp auf die Lymphom- und Leukämiestudien.
- Wie bereits angekündigt, hatte das Unternehmen die Rekrutierung in der TakeAim-Lymphom-Studie im Zusammenhang mit dem teilweisen klinischen Stopp der TakeAim-Leukämie-Studie durch die FDA bereits freiwillig pausiert.
- Während der teilweisen Aussetzung der TakeAim-Lymphom-Studie werden keine neuen Patienten in diese Studie aufgenommen.
- Gegenwärtige Studienteilnehmer, die von der Behandlung profitieren, können nach einer erneuten Zulassung weiterhin mit Emavusertib in einer Dosierung von 300 mg BID oder niedriger behandelt werden.
Zusätzliche Daten benötigt
- In Übereinstimmung mit der vorangegangenen Mitteilung fordert die FDA zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sowie weitere Daten zu Emavusertib an, einschließlich Daten zur Rhabdomyolyse und zur Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis.
- Kursentwicklung: CRIS-Aktien sind bei der letzten Überprüfung am Montag um 3,82% auf $1,39 gefallen.
Kaufen, halten oder verkaufen – Ihre Curis-Analyse vom 25.05. liefert die Antwort:
Wie wird sich Curis jetzt weiter entwickeln? Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Anleger lieber verkaufen? Die Antworten auf diese Fragen und warum Sie jetzt handeln müssen, erfahren Sie in der aktuellen Curis-Analyse.
