Cara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CARA), ein biopharmazeutisches Unternehmen im frühen kommerziellen Stadium, das ein neues Behandlungsparadigma entwickelt, um das Leben von Patienten mit Juckreiz zu verbessern, gab heute die Finanzergebnisse und operativen Highlights für das vierte Quartal und das gesamte Jahr bis zum 31. Dezember 2021 bekannt.
„Cara Therapeutics hat im Jahr 2021 hervorragende Fortschritte bei der Umsetzung unserer strategischen Prioritäten gemacht, was durch unsere erste FDA-Zulassung unterstrichen wurde – KORSUVA™ (Difelikefalin) Injektion, die erste und einzige Therapie, die für die Behandlung von Juckreiz im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei Erwachsenen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zugelassen ist“, sagte Christopher Posner, Präsident und CEO von Cara Therapeutics. „Wir haben mit unserem Partner Vifor Pharma zusammengearbeitet, um die Markteinführung in den USA zu optimieren, die für April 2022 geplant ist. Zu diesem Zweck hat Vifor eine Vielzahl von Aktivitäten im Vorfeld der Markteinführung durchgeführt, und wir haben einen klaren Weg zur Kostenerstattung.
„Mit der geplanten bevorstehenden Markteinführung von KORSUVA Injektion in den USA, einer oralen KORSUVA (Difelikefalin)-Pipeline mit bedeutenden Marktchancen und einer soliden finanziellen Basis sind wir überzeugt, dass wir 2022 erhebliche Fortschritte machen werden, die uns für langfristiges Wachstum positionieren werden“, so Posner weiter.
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Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2021
Die liquiden Mittel und marktgängigen Wertpapiere beliefen sich zum 31. Dezember 2021 auf 236,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 251,5 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2020.
Die Gesamteinnahmen beliefen sich in den drei Monaten zum 31. Dezember 2021 auf 0,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 112,1 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Jahres 2020. Für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2021 endete, betrugen die Gesamteinnahmen 23,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 135,1 Millionen US-Dollar für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2020 endete.
Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E) beliefen sich in den drei Monaten zum 31. Dezember 2021 auf 22,8 Mio. US-Dollar, verglichen mit 27,1 Mio. US-Dollar im gleichen Zeitraum des Jahres 2020. Die F&E-Ausgaben beliefen sich auf 82,7 Millionen US-Dollar für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2021 endete, im Vergleich zu 107,9 Millionen US-Dollar für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2020 endete.
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Die allgemeinen und administrativen Kosten (G&A) beliefen sich in den drei Monaten zum 31. Dezember 2021 auf 11,5 Millionen US-Dollar, verglichen mit 6,7 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Jahres 2020. Die Verwaltungs- und Gemeinkosten beliefen sich auf 29,4 Millionen US-Dollar für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2021 endete, verglichen mit 21,8 Millionen US-Dollar für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2020 endete.
Für das vierte Quartal 2021 betrug der Nettoverlust 33,4 Millionen US-Dollar oder (0,63) US-Dollar pro unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von 78,9 Millionen US-Dollar oder 1,60 US-Dollar pro unverwässerter und 1,59 US-Dollar pro verwässerter Aktie für den gleichen Zeitraum im Jahr 2020. Für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2021 endete, betrug der Nettoverlust 88,4 Mio. $ bzw. (1,74) $ pro unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von 8,4 Mio. $ bzw. 0,18 $ pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das gesamte Jahr, das am 31. Dezember 2020 endete.
Finanzielle Prognosen
Basierend auf den zeitlichen Erwartungen und den prognostizierten Kosten für die aktuellen klinischen Entwicklungspläne geht Cara davon aus, dass die zum 31. Dezember 2021 vorhandenen frei verfügbaren liquiden Mittel und zur Veräußerung verfügbaren Wertpapiere ausreichen werden, um die derzeit erwarteten Betriebsausgaben und den Kapitalbedarf bis 2023 zu finanzieren, ohne Berücksichtigung möglicher Meilensteinzahlungen im Rahmen bestehender Kooperationen oder Produkteinnahmen aus der Vermarktung der KORSUVA-Injektion.
Bild von Ilona Szentivanyi.
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