Guardant Health, ein führendes Unternehmen im Bereich der Präzisionsonkologie, hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine besondere Auszeichnung erhalten: Der „Shield“-Test zur Früherkennung von Krebs wurde als sogenanntes „Breakthrough Device“ anerkannt. Damit wird das Potenzial dieses Bluttests unterstrichen, die Krebsdiagnose auf ein neues Level zu heben.
Ein Bluttest, viele Krebsarten
Der Shield MCD-Test ist kein gewöhnlicher Bluttest. Er basiert auf einem hochsensiblen Verfahren, das bestimmte Methylierungsmarker im Blut erkennt – frühe Indikatoren für verschiedene Krebsarten. Mit nur einer Blutabnahme kann der Test acht Krebsarten gleichzeitig erkennen: Blasen-, Darm-, Speiseröhren-, Magen-, Leber-, Lungen-, Eierstock- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Hohe Spezifität und Treffsicherheit
Die bisherigen Ergebnisse sind vielversprechend. Laut Daten, die auf dem diesjährigen ASCO-Kongress vorgestellt wurden, weist der Shield MCD-Test eine Spezifität von 98,6% und eine Krebssensitivität von 75% auf. Das bedeutet: Der Test kann nicht nur sehr genau erkennen, ob ein Krebs vorliegt, sondern auch, aus welchem Gewebe er stammt – mit einer beeindruckenden Genauigkeit von 92%.
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Warum „Breakthrough Device“ wichtig ist
Der „Breakthrough Device“-Status der FDA ist ein Gütesiegel für besonders innovative Medizintechnologien. Er bedeutet, dass Guardant Health nun von einer beschleunigten Bewertung und enger Zusammenarbeit mit der FDA profitiert. Ziel ist es, Patienten schneller den Zugang zu dieser potenziell lebensrettenden Technologie zu ermöglichen.
Ein weiterer Meilenstein für Guardant Health
Bereits zuvor hatte der US-Krebsforschungsfonds NCI den Shield MCD-Test für die Vanguard-Studie ausgewählt – ein weiteres Signal, dass dieser Test das Potenzial hat, neue Standards in der Krebsfrüherkennung zu setzen. Für Guardant Health ist es ein wichtiger Schritt, um die Vision wahr werden zu lassen: Krebs möglichst früh erkennen – und Menschen mehr gesunde Zeit zu schenken.
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