Bluebird Bio Aktie: Unternehmen zieht die Vermarktung der Gentherapie Skysona in Europa zurück!

Bluebird Bio Aktie: Unternehmen zieht das zurück!

Bluebird Bio Inc. (NASDAQ:BLUE) wird die Marktzulassung für Skysona (elivaldogene autotemcel) in der Europäischen Union zurückziehen.

Das ist passiert

Die Aktualisierung erfolgt im Rahmen der Abwicklung der dortigen Aktivitäten des Unternehmens. Bluebird wird auch die Marktzulassung des Biologikums in Großbritannien zurückziehen. Skysona (Elivaldogene Autotemcel, Lenti-D), eine einmalige Gentherapie, ist für die frühe zerebrale Adrenoleukodystrophie (CALD) bei Patienten unter 18 Jahren mit einer ABCD1-Genmutation indiziert.

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Adrenoleukodystrophie (ALD) ist eine mit dem X-Chromosom verbundene Krankheit, bei der es durch einen Defekt im Transporter für sehr langkettige Fettsäuren in den Peroxisomen zu Fettsäureablagerungen kommt, die die Myelinscheide der Nerven schädigen und zu Krampfanfällen und Hyperaktivität führen. Darüber hinaus wird das Unternehmen Anfang 2022 die Zulassungen für Zynteglo (Betibeglogene Autotemcel) in der EU und im Vereinigten Königreich zurückziehen. Das Unternehmen beabsichtigt nicht, in Europa neue Studien für die Programme zur Beta-Thalassämie, zerebralen Adrenoleukodystrophie oder Sichelzellenanämie einzuleiten.

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