Bluebird bio Inc.(NASDAQ:BLUE), das von mehreren Verzögerungen bei seinen Gentherapieprogrammen betroffen ist, beendete das Jahr 2021 mit einem Barmittelbestand von rund 442 Millionen US-Dollar. Für das Gesamtjahr 2022 wird ein Barmittelverbrauch von weniger als 400 Mio. USD erwartet.

Überblick

Die Erwartung, dass das Unternehmen operative Verluste und einen negativen operativen Cashflow erwirtschaften wird, sowie der Bedarf an zusätzlichen Mitteln zur Unterstützung der geplanten Operationen lassen erhebliche Zweifel an der Fortführungsfähigkeit des Unternehmens aufkommen.

Bluebird prüft mehrere Finanzierungsmöglichkeiten, darunter auch Pläne zum Verkauf von Gutscheinen für eine vorrangige Prüfung. Das Unternehmen könnte diese bei einer möglichen Zulassung von beti-cel und eli-cel im Jahr 2022 erhalten, während es sich gleichzeitig auf weitere Kostensenkungen konzentriert.

Der Umsatz im vierten Quartal erreichte 1,61 Millionen Dollar und verfehlte damit den Konsens von 5,08 Millionen Dollar. Es verzeichnete einen EPS-Verlust von $(1,83), besser als der Konsens von $1,88.

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Im Dezember hat die FDA das Gentherapieprogramm Lovotibeglogene Autotemcel für Patienten mit Sichelzellkrankheit (SCD) unter 18 Jahren teilweise ausgesetzt.

Nach der Prüfung der Fragen der FDA und einer Bewertung des Zeitplans für die Herstellung von Arzneimittelchargen und die Erhebung analytischer Vergleichsdaten in der HGB-210-Studie bekräftigte Bluebird bio seine Pläne, die BLA für lovo-cel im ersten Quartal 2023 einzureichen.

Preis Aktion: BLUE Aktien sind nach unten 11% bei $ 4,45 während der Markt-Sitzung auf der letzten Überprüfung Montag.