BioTech-Aktien: Hier der tägliche Überblick!

Biotech-Aktien: Adcom Tryst For Pfizer/BioNTech Booster Shot, AbCellera's COVID Antibody Treatment Gets Expanded Use, Protagonist Slapped With Clinical Hold

Hier ein Überblick über die wichtigsten Entwicklungen in der Biotech-Branche in den letzten 24 Stunden.

Das Erklimmen der Höchststände

(Biotech-Aktien mit 52-Wochen-Höchstständen am 16. September)

  • Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ:BCYC)
  • Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ:CRDL)
  • Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK)
  • DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM)
  • DICE Therapeutics, Inc. Stammaktien (NASDAQ:DICE) (IPO am Mittwoch)
  • Itamar Medical Ltd. (NASDAQ:ITMR)
  • Opiant Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:OPNT)
  • Pasithea Therapeutics Corp. Stammaktien (NASDAQ:KTTA)(IPO am Mittwoch)
  • Repligen Corporation (NASDAQ:RGEN) (kündigte eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme des Privatunternehmens Avitide Inc. für rund 150 Millionen US-Dollar an)
  • Tango Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TNGX)
  • Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VERA)

In den Niederungen der Krise

(Biotech-Aktien, die 52-Wochen-Tiefs erreichen, 16. September)

  • 4D pharma plc (NASDAQ:LBPS)
  • Absci Gesellschaft (NASDAQ:ABSI)
  • Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ:ALZN)
  • Angewandte Molekulartransport Inc. (NASDAQ:AMTI)
  • Aytu Biopharma, Inc. (NASDAQ:AYTU)
  • AzurRx BioPharma, Inc. (NASDAQ:AZRX)
  • CVRx, Inc. (NASDAQ:CVRX)
  • Eiger BioPharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EIGR)
  • Vorwärts Pharma A/S (NASDAQ:FWP)
  • Frequency Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FREQ)
  • Harpoon Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HARP)
  • Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ)
  • Lyell Immunopharma, Inc. (NASDAQ:LYEL)
  • Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL)
  • Miromatrix Medical Inc. (NASDAQ:MIRO)
  • MorphoSys AG (NASDAQ:MOR)
  • Nanobiotix S.A . (NASDAQ:NBTX)
  • NeuroPace, Inc. (NASDAQ:NPCE)
  • Oyster Point Pharma, Inc. (NASDAQ:OYST)
  • Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV)
  • Sangamo Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGMO)
  • Sight Sciences, Inc. (NASDAQ:SGHT)
  • Silverback Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SBTX) (reagierte auf die ESMO-Präsentation von Phase 1/1b-Studiendaten zu soliden Tumoren)
  • Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SNOA)
  • Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB)
  • Teligent, Inc. (NASDAQ:TLGT)
  • TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP)
  • TherapeuticsMD, Inc. (NASDAQ:TXMD)
  • Titan Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TTNP)
  • TScan Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TCRX)
  • Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ:TYRA) (Börsengang am Dienstag)
  • Unity Biotechnology, Inc. (NASDAQ:UBX)
  • Universum Pharmazeutische INC (NASDAQ:UPC)

Aktien im Fokus

AbCellera Biologics Inc. (NASDAQ:ABCL) gab bekannt, dass die Food and Drug Administration (FDA) die Notfallzulassung für Bamlanivimab, 700 mg, verabreicht mit Etesevimab, 1400 mg, auf die Postexpositionsprophylaxe zur Verhinderung einer SARS-CoV-2-Infektion oder symptomatischen COVID-19 erweitert hat.
AbCellera arbeitet mit Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) für die Antikörper-Kombinationstherapie zusammen. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 17,17% auf $23,20.

Kymera gibt das Ausscheiden des Chief Scientific Officer bekannt

Kymera Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KYMR) gab bekannt, dass Richard Chesworth, der wissenschaftliche Leiter des Unternehmens, mit Wirkung zum 22. Oktober aus dem Unternehmen ausscheiden wird. Das Unternehmen sagte, dass es mit der Suche nach einem neuen Chief Scientific Officer begonnen hat.

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Protagonist’s Rusfertide klinische Studien werden aufgrund von Hautkrebsbefürchtungen auf Eis gelegt

Protagonist Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTGX) gab den Erhalt einer mündlichen Mitteilung der FDA bekannt, dass die klinischen Studien von Protagonist für Rusfertide, einem in der Entwicklung befindlichen Produktkandidaten, auf eine klinische Pause gesetzt wurden.

Der klinische Stopp folgt auf die Mitteilung von Protagonist an die FDA über einen kürzlichen nicht-klinischen Befund in einer 26-wöchigen Studie mit einem transgenen rasH2-Mausmodell. Das rasH2-Modell wurde entwickelt, um Signale im Zusammenhang mit der Tumorigenität zu erkennen, und in dieser Studie wurden gutartige und bösartige subkutane Hauttumore beobachtet.

Rusfertide, ein injizierbares Hepcidin-Mimetikum, wird in einer klinischen Phase-2-Studie zum Nachweis des Konzepts für Polycythemia vera (PV), einer Phase-2-Studie bei PV-Patienten mit hohen Hämatokritwerten und einer Phase-2-Studie für hereditäre Hämochromatose untersucht. Die Aktie brach im vorbörslichen Handel um 59,90 % auf $ 18,50 ein.

Sight Sciences reicht Klage gegen Ivantis wegen Verletzung von Patenten im Zusammenhang mit Geräten zur Senkung des Augeninnendrucks ein

Sight Sciences gab bekannt, dass es beim US-Bezirksgericht in Delaware eine Klage gegen Ivantis, Inc. wegen Verletzung bestimmter US-Patente eingereicht hat, die Geräte und Methoden zur Senkung des Augeninnendrucks beschreiben und beanspruchen.

Die Klage von Sight Sciences zielt auf eine Unterlassungsverfügung, um die verletzende Herstellung, Verwendung und den Verkauf des Hydrus Microstent zu verhindern, sowie auf Schadenersatz für frühere Verletzungen.

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Vascular Biogenics gibt die Freigabe der unabhängigen DSMC für die Fortsetzung der Ovarialkrebsstudie im Spätstadium bekannt

Vascular Biogenics Ltd. (NASDAQ:VBLT) gab bekannt, dass das unabhängige Data Safety Monitoring Committee (DSMC) der laufenden Phase-3-Zulassungsstudie OVAL für VB-111 bei Eierstockkrebs seine fünfte vorgeplante Überprüfung durchgeführt hat und die Genehmigung erteilt hat, die klinische Forschung wie geplant ohne Änderungen am Protokoll fortzusetzen. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 4,60 % auf 2,50 $.

Novavax‘ COVID-19-Impfstoff wird Teil einer von der Universität Oxford in Großbritannien durchgeführten Kombinationsimpfstoffstudie sein.

Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) seine Teilnahme an einer neu erweiterten klinischen Phase-2-Studie namens Com-COV3 bekannt, die von der Universität Oxford geleitet und von der UK Vaccines Taskforce und dem National Institute for Health Research finanziert wird.

Der rekombinante Nanopartikel-COVID-19-Impfstoffkandidat von Novavax, NVX-CoV2373, ist einer der drei COVID-19-Impfstoffe, die bei Jugendlichen untersucht werden, um das Potenzial von Kombinationsbehandlungen zu bewerten, bei denen Impfstoffe verschiedener Hersteller kombiniert werden, um einen Immunschutz gegen COVID-19 zu erreichen.

Angebote

Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS) gab eine private Investition in Höhe von 55 Mio. USD in Form einer öffentlichen Kapitalbeteiligung durch den Verkauf von 5 Mio. Stammaktien zu einem Preis von 11 USD pro Aktie bekannt. Die PIPE wird vom Frazier Life Sciences Public Fund geleitet, mit zusätzlicher Beteiligung der Redmile Group und Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD). Die Aktie ging im vorbörslichen Handel um 1,18% auf 13,38 $ zurück.

PDUFA-Termine

Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) und Samsung Bioepis erwarten die Entscheidung der FDA über ihren Lizenzantrag für SB11, ein Biosimilar zu Lucentis von Roche Holding AG (OTC:RHHBY), das für eine Reihe von Netzhaut-Gefäßerkrankungen angezeigt ist. Die Entscheidung wird voraussichtlich am Freitag bekannt gegeben, wobei von der 10-monatigen Standardprüfungsfrist ab dem Datum der Einreichung ausgegangen wird.

Adcom-Kalender

Der FDA-Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte wird zwischen 8:30 und 15:45 Uhr tagen, um über Pfizer, Inc. (NYSE:PFE)/BioNTechSE (NASDAQ:BNTX) den Impfstoff COVID-19, Comirnaty, für die Verabreichung einer dritten Dosis oder „Auffrischungsdosis“ bei Personen ab 16 Jahren.

Klinische Berichte/Präsentationen

TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) wird auf dem International Workshop On CLL Daten aus der Phase-1/2-Studie von Umbralisib + Ublituximab + Keytruda von Merck bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie und Richter-Transformation vorstellen.

Präsentationen auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie 2021

Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) präsentierte in einem Abstract die Endergebnisse der Bal/Zal-Kombinationsstudie bei rezidiviertem/metastasiertem Gebärmutterhalskrebs, die hohe Ansprechraten, dauerhafte klinische Aktivität und vielversprechende Gesamtüberlebensergebnisse zeigen.

Bei den 125 auswertbaren Patienten lag die objektive Ansprechrate bei allen Patienten bei 26 %, wobei 9 % der Patienten ein vollständiges Ansprechen und 17 % der Patienten ein teilweises Ansprechen erreichten. Die mediane Dauer des Ansprechens wurde nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 19,4 Monaten nicht erreicht. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 4,85 % auf 5,84 $.

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