Biotech-Aktien stiegen in der Woche bis zum 29. Oktober die dritte Woche in Folge aufgrund positiver Reaktionen auf die Gewinne. Die Ergebnisse der großen Pharmakonzerne waren meist besser als erwartet.
Merck & Co, Inc. (NYSE:MRK) war mit einem Wochengewinn von über 8 % der Spitzenreiter unter den Large-Cap-Pharmaunternehmen, dank seiner Ergebnisse für das dritte Quartal, die deutlich über den Erwartungen lagen. Der Optimismus der Anleger ist auch auf die Erwartungen bezüglich der antiviralen Behandlung COVID-19 zurückzuführen, die zusammen mit Ridgeback entwickelt wird.
Inzwischen hat Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) unter Druck, nachdem das Biopharma-Unternehmen seine Prognosen für die Umsätze außerhalb von COVID-19 zurückgenommen hatte.
Die Zulassungsentscheidungen in dieser Woche waren gemischt. Eyenovia, Inc. (NASDAQ:EYEN) wurde der Antrag für das neue Medikament MydCombi mit einem Complete Response Letter abgelehnt, während Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:LSD) und Bausch Health Companies Inc. (OTC:BHC) die Zulassung für ihr Xipere zur suprachoroidalen Anwendung bei der Behandlung von Makulaödemen im Zusammenhang mit Uveitis, einer Form der Augenentzündung, erhielten.
Eine positive Nachricht zum Thema Impfstoffe kam von Pfizer, Inc. (NYSE:PFE)-BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) erhielten die Zulassung der Food and Drug Administration für ihren Impfstoff COVID-19 zur Verwendung in der pädiatrischen Bevölkerung.
HCW Biologics Inc. (NASDAQ:HCWB) gehörte zu den größten Aufsteigern der Woche, nachdem das Unternehmen die Genehmigung für die Fortsetzung der Phase-1b-Studie für seinen Kandidaten zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten hatte. Auf der anderen Seite gab Cortexyme, Inc. (NASDAQ:CRTX) nach einer fehlgeschlagenen Studie zur Alzheimer-Krankheit in dieser Woche rund 80 % ein.
Die Nachrichten über Börsengänge überschlugen sich: Drei Biotech-Unternehmen gaben ihre Preise bekannt und gingen an die Wall Street.
Hier sind die wichtigsten Katalysatoren, die für die kommende Woche geplant sind:
Konferenzen im Gesundheitswesen:
Psych-Kongress: 29. Oktober – 1. November, in San Antonio (Hybrid)
Nordamerikanische Mukoviszidose-Konferenz (NACFC): 2. bis 5. November (virtuell)
Konferenz der Internationalen Gesellschaft für affektive Störungen (ISAD): Nov. 3-4 (virtuell)
4. Gipfel für entzündliche Hautkrankheiten: 3. bis 6. November, in New York
Amerikanisches College für Rheumatologie (ACR), Konvergenz 2021: Nov. 3-9 (virtuell)
Neurowissenschaftliches Bildungsinstitut (NEI), Kongress: 4.-7. November, in Colorado Springs, Colorado (hybrid)
Die Amerikanische Gesellschaft für Nephrologie (ANS), Nierenwoche 2021: 4.-7. November (virtuell)
PDUFA-Termine
Die FDA wird voraussichtlich eine Entscheidung über Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ETON) über den Zulassungsantrag für Topiramat in oraler Form als Behandlungsoption für drei Indikationen entscheiden – als Monotherapie für partiell auftretende oder primäre tonisch-klonische Anfälle bei Patienten ab zwei Jahren, als Zusatzbehandlung von partiell auftretenden Anfällen, einschließlich Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab zwei Jahren, und als vorbeugende Behandlung von Migräne bei Patienten ab 12 Jahren.
Der ursprüngliche PDUFA-Termin am 6. August wurde um drei Monate verlängert, um der Zulassungsbehörde Zeit zu geben, eine kürzlich von Azurity Pharma vorgenommene Änderung des Antrags zu prüfen. Azurity hatte Topiramat zusammen mit zwei anderen Neurologie-Kandidaten von Eton erworben. Eton hat Anspruch auf eine Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar, die von der Zulassung abhängt, sowie auf Lizenzgebühren aus den Verkäufen. Der neue PDUFA-Termin ist der 6. November.
Klinische Readouts/Präsentationen
Präsentationen auf dem Gipfel für entzündliche Hautkrankheiten
RAPT Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RAPT): zusätzliche Wirksamkeitsergebnisse aus einer Phase-1b-Monotherapie-Studie mit RPT193 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Mittwoch, 17:00 – 17:30 Uhr)
NACFC-Präsentationen
Calithera Biosciences, Inc. (NASDAQ:CALA): Daten aus der Phase-1b-Studie mit CB-280, dem Arginase-Inhibitor von Calithera zur Behandlung von Mukoviszidose (Poster-Präsentation am Montag und Poster-Sitzung mit den präsentierenden Autoren am Mittwoch um 13:10 – 13:50 Uhr per Live-Video-Chat)
Präsentationen auf der ANS-Tagung
Talaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TALS): Daten aus der fortgesetzten langfristigen Nachbeobachtung von Patienten, die in der Phase-2-Studie mit FCR001 behandelt wurden, sowie Erkenntnisse aus der mRNA-Profilierung von Harnzellen einer Untergruppe dieser Phase-2-Patienten (Donnerstag, 13:00 bis 15:00 Uhr)
GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK): späte bahnbrechende Phase-3-Daten für Daprodustat als potenzielle Behandlung für Patienten mit Anämie aufgrund chronischer Nierenerkrankung sowohl in Dialyse- als auch Nicht-Dialyse-Populationen (Freitag, 13:30 Uhr)
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY): vollständige Ergebnisse der Phase-3-Studie IlluminaTE-C zu Lumasiran bei primärer Hyperoxalurie Typ 1
Equillium, Inc. (NASDAQ:EQ): Interims-Subgruppenanalyse einer Phase-1b-Studie zu Itolizumab bei systemischem Lupus mit Proteinurie
Chinook Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KDNY): erste Ergebnisse einer Phase-1/2-Studie von BION-1301 bei Patienten mit IgA-Nephropathie
Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VERA): Daten für den führenden Produktkandidaten des Unternehmens, Atacicept, aus der klinischen Phase-2a-Studie JANUS bei Patienten mit IgA-Nephropathie
DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ:DMAC): Aktuelle Daten aus der Phase-2-Studie REDUX mit DM199 bei chronischer Nierenerkrankung (Donnerstag, 13 Uhr)
Dicerna Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:DRNA): Daten aus der PHYOX2-Studie mit Nedosiran, einem RNAi-Kandidaten für die Behandlung der primären Hyperoxalurie
ACR Konvergenz-Präsentationen
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP): Positive Ergebnisse einer Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von TNX-102 SL zur Behandlung von Fibromyalgie (Samstag, um 11:45-12 Uhr)
Ergebnisse
Montag
Hologic, Inc. (NASDAQ:HOLX) (nach Börsenschluss)
Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) (nach Börsenschluss)
Dienstag
Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SAGE) (vor Börseneröffnung)
Pfizer Inc. (NYSE:PFE) (vor der Börseneröffnung)
Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ:MYGN) (vor der Markteröffnung)
Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) (vor der Markteröffnung)
Integra LifeSciences Holdings Corporation (NASDAQ:IART) (vor der Markteröffnung)
Esperion Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ESPR) (vor der Markteröffnung)
Catalent, Inc. (NYSE:CTLT) (vor der Markteröffnung)
Bio-Techne Corporation (NASDAQ:TECH) (vor der Markteröffnung)
Avanos Medical, Inc. (NYSE:AVNS) (vor der Markteröffnung)
Pulmonx Corporation (NASDAQ:LUNG) (nach Börsenschluss)
Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) (nach Börsenschluss)
Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:DCPH) (nach Börsenschluss)
Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) (nach Börsenschluss)
Exact Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS) (nach Börsenschluss)
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HALO) (nach Börsenschluss)
Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE:INSP) (nach Börsenschluss)
Pacific Biosciences of California, Inc. (NASDAQ:PACB) (nach Börsenschluss)
MacroGenics, Inc. (NASDAQ:MGNX) (nach Börsenschluss)
REGENXBIO Inc. (NASDAQ:RGNX) (nach Börsenschluss)
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:RARE) (nach Börsenschluss)
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) (nach Börsenschluss)
Verwandter Link: Novavax steigt nach Abschluss des Zulassungsantrags für den Impfstoff COVID-19 in Großbritannien weiter an
Mittwoch
Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AGIO) (vor Börseneröffnung)
Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE:AMRX) (vor Börseneröffnung)
Horizon Therapeutics Public Limited Company (NASDAQ:HZNP) (vor der Markteröffnung)
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) (vor der Markteröffnung)
Intercept Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ICPT) (vor der Markteröffnung)
Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS) (vor der Markteröffnung)
Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX) (vor der Markteröffnung)
Syneos Health, Inc. (NASDAQ:SYNH) (vor der Markteröffnung)
United Therapeutics Corporation (NASDAQ:UTHR) (vor der Markteröffnung)
Praxis Precision Medicines, Inc. (NASDAQ:PRAX) (vor der Markteröffnung)
Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VKTX) (nach Börsenschluss)
Outset Medical, Inc. (NASDAQ:OM) (nach Börsenschluss)
Zymergen Inc. (NASDAQ:ZY) (nach Börsenschluss)
Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX) (nach Börsenschluss)
Ortho Clinical Diagnostics Holdings plc (NASDAQ:OCDX) (nach Börsenschluss)
Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SUPN) (nach Börsenschluss)
Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT) (nach Börsenschluss)
QIAGEN N.V. (NYSE:QGEN) (nach Börsenschluss)
Penumbra, Inc. (NYSE:PEN) (nach Börsenschluss)
ICU Medical, Inc. (NASDAQ:ICUI) (nach Börsenschluss)
Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ:CORT) (nach Börsenschluss)
AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) (nach Börsenschluss)
Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ:ADPT) (nach Börsenschluss)
10x Genomics, Inc. (NASDAQ:TXG) (nach Börsenschluss)
Donnerstag
Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH) (vor Börseneröffnung)
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) (vor der Börseneröffnung)
NeoGenomics, Inc. (NASDAQ:NEO) (vor der Markteröffnung)
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) (vor der Markteröffnung)
Lantheus Holdings, Inc. (NASDAQ:LNTH) (vor der Markteröffnung)
Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IRWD) (vor der Markteröffnung)
Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA) (vor der Markteröffnung)
Sangamo Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGMO) (vor der Markteröffnung)
Jounce Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JNCE) (vor der Markteröffnung)
Fulcrum Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FULC) (vor der Markteröffnung)
Chimerix, Inc. (NASDAQ:CMRX) (vor Börseneröffnung)
Provention Bio, Inc. (NASDAQ:PRVB) (vor der Markteröffnung)
Aerie Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AERI) (nach Börsenschluss)
Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALGS) (nach Börsenschluss)
Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO) (nach Börsenschluss)
Globale Blut-Therapeutika, Inc. (NASDAQ:GBT) (nach Börsenschluss)
Caladrius Biosciences, Inc. (NASDAQ:CLBS) (nach Börsenschluss)
Bionano Genomics, Inc. (NASDAQ:BNGO) (nach Börsenschluss)
Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA) (nach Börsenschluss)
Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB) (nach Börsenschluss)
Zogenix, Inc. (NASDAQ:ZGNX) (nach Börsenschluss)
Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR) (nach Börsenschluss)
Quidel Corporation (NASDAQ:QDEL) (nach Börsenschluss)
Puma Biotechnology, Inc. (NASDAQ:PBYI) (nach Börsenschluss)
Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) (nach Börsenschluss)
Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) (nach Börsenschluss)
Natera, Inc. (NASDAQ:NTRA) (nach Börsenschluss)
Insulet Corporation (NASDAQ:PODD) (nach Börsenschluss)
Illumina, Inc. (NASDAQ:ILMN) (nach Börsenschluss)
Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) (nach Börsenschluss)
Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA) (nach Börsenschluss)
Collegium Pharmaceutical, Inc. (NASDAQ:COLL) (nach Börsenschluss)
Globus Medical, Inc. (NASDAQ:GMED) (nach Börsenschluss)
Glaukos Corporation (NYSE:GKOS) (nach Börsenschluss)
Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FATE) (nach Börsenschluss)
Endo International plc (NASDAQ:ENDP) (nach Börsenschluss)
Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) (nach Börsenschluss)
Axonics, Inc. (NASDAQ:AXNX) (nach Börsenschluss)
Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARNA) (nach Börsenschluss)
Freitag
Elanco Animal Health Incorporated (NYSE:ELAN) (vor Börseneröffnung)
IPO-Kalender
IPO-Preise
Die in Hamburg ansässige Evotec SE (NASDAQ:EVO) hat bei der SEC einen vorläufigen Emissionsprospekt für einen Börsengang mit 22 Millionen ADS zu einem Preis von 26,16 $ pro ADS eingereicht. Jede ADS repräsentiert eine halbe Stammaktie. Der Preis pro ADS basiert auf dem Schlusskurs der Stammaktien des Unternehmens an der Frankfurter Wertpapierbörse vom Freitag und geht von einem Wechselkurs von 1,163 Dollar pro Euro aus. Das Unternehmen ist ein Partner für die Arzneimittelforschung und -entwicklung in der Pharma- und Biotechnologiebranche. Die Aktien werden voraussichtlich an der Nasdaq unter dem Tickersymbol „EVO“ notiert werden.
Mainz Biomed B.V. (NASDAQ:MYNZ) plant, 2 Millionen Stammaktien im Rahmen eines Börsengangs anzubieten, wobei der Preis zwischen 4 und 6 US-Dollar liegen soll. Das molekulargenetische Krebsdiagnostikunternehmen hat die Notierung seiner Aktien an der Nasdaq unter dem Tickersymbol „MYNZ“ beantragt.
Die in Belgien ansässige MDxHealth SA (NASDAQ:MDXH) bietet im Rahmen eines Börsengangs 3,75 Millionen ADS an, wobei von einem Angebotspreis von 13,46 $ pro ADS ausgegangen wird. Jede ADS entspricht zehn Stammaktien. Das Unternehmen für Präzisionsdiagnostik, das sich im kommerziellen Stadium befindet, hat die Notierung der ADSs an der Nasdaq unter dem Tickersymbol „MDXH“ beantragt.
Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ:NVCT), ein in New Jersey ansässiges Biopharma-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Präzisionsarzneimitteln für die Behandlung schwerwiegender ungedeckter medizinischer Bedürfnisse in der Onkologie konzentriert, plant einen Börsengang mit 2,3 Millionen Aktien. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Preis für das Angebot zwischen 12 und 14 US-Dollar liegen wird und hat die Notierung seiner Aktien an der Nasdaq unter dem Tickersymbol „NVCT“ beantragt.
Ablauf der IPO-Quiet Period
Theseus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:THRX)
Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CGTX)
IsoPlexis Gesellschaft (NASDAQ:ISO)
Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ:PYXS)
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