Biotech-Aktien: Der tägliche Biotech-Puls!

Hier ein Überblick über die wichtigsten Entwicklungen in der Biotech-Branche in den letzten 24 Stunden.

Das Erklimmen der Höchststände

(Biotech-Aktien mit 52-Wochen-Höchstständen am 7. September)

• Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL)
• Axonics, Inc. (NASDAQ:AXNX)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE:BIO)
• Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) (gab den Abschluss der Patientenrekrutierung in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie von CAN-2409 bei Prostatakrebs bekannt)
• Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ:CRDL) (kündigte die Erweiterung des Vorstands an)
• Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ:CRBU)
• Catalent, Inc. (NASDAQ:CTLT)
• Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX)
• Cerevel Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERE)
• Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX)
• Day One Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:DAWN)
• Edwards Lifesciences Corporation (NYSE:EW)
• Erasca, Inc. (NASDAQ:ERAS)
• IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA)
• Imago BioSciences, Inc. (NASDAQ:IMGO)
• INmune Bio, Inc. (NASDAQ:INMB)
• Insulet Corporation (NASDAQ:PODD)
• Intuitive Surgical, Inc. (NASDAQ:ISRG)
• Lyell Immunopharma, Inc. (NASDAQ:LYEL)
• Medpace Holdings, Inc. (NASDAQ:MEDP)
• MiMedx Group, Inc. (NASDAQ:MDXG)
• Monte Rosa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GLUE)
• Nuvalent, Inc. (NASDAQ:NUVL)
• PAVmed Inc. (NASDAQ:PAVM)
• Protagonist Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTGX) (reagierte auf die Ernennung einer Führungskraft)
• Psychemedics Corporation (NASDAQ:PMD)
• Quest Diagnostics Incorporated (NYSE:DGX)
• ResMed Inc. (NYSE:RMD)
• Repligen Corporation (NASDAQ:RGEN)
• ShockWave Medical, Inc. (NASDAQ:SWAV)
• Surrozen, Inc. (NASDAQ:SRZN) (reagierte auf positive Analystenkommentare)
• Syneos Health, Inc. (NASDAQ:SYNH)
• Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM) (reagierte auf die Nachricht der Aufnahme der Aktie in den S&P MidCap 400 Index)
• Tango Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TNGX)
• Verve Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VERV)
• Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ZNTL)

MacroGenics‘ Brustkrebs-Kombinationspräparat scheitert in einer Spätphase der Studie

MacroGenics, Inc. (NASDAQ:MGNX) gab die endgültigen Ergebnisse der Phase-3-Studie SOPHIA bekannt, in der Margenza bei erwachsenen Patientinnen mit metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs untersucht wurde. Dabei zeigte sich kein statistisch signifikanter Vorteil für Margenza plus Chemotherapie im Vergleich zu den Patientinnen, die Herceptin von Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) plus Chemotherapie erhielten

In dieser gesamten Intention-to-Treat-Population betrug die mediane Überlebenszeit 21,6 Monate bei Patienten, die mit Margenza plus Chemotherapie behandelt wurden, verglichen mit 21,9 Monaten bei Patienten, die mit Herceptin plus Chemotherapie behandelt wurden. Die Aktie gab im vorbörslichen Handel um 9,92% auf $19,61 nach.

Alector gibt das Ausscheiden von COO und Chief Medical Officer bekannt

Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC) gab bekannt, dass Shehnaaz Suliman und Robert Paul von ihren jeweiligen Funktionen als President & Chief Operating Officer und Chief Medical Officer zurücktreten werden.

Beide werden dem Unternehmen für eine Übergangszeit weiterhin zur Verfügung stehen und planen, bis Ende 2021 als Berater zur Verfügung zu stehen, fügte das Unternehmen hinzu.
Sam Jackson, SVP, Clinical Sciences, wird die Rolle des Interim Chief Medical Officer übernehmen. Der Aktienkurs sank im vorbörslichen Handel um 1,24 % auf 26,39 $.

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Ascendis reicht Zulassungsantrag für den Beginn der Phase 1/2 Studie von TransCon bei fortgeschrittenem Krebs ein

Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) gab die Einreichung eines Zulassungsantrags bei der Food and Drug Administration bekannt, um eine klinische Studie der Phase 1/2 zur Bewertung von TransCon IL-2 β/γ bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu beginnen.

TransCon IL-2 β/γ ist ein lang wirkendes Prodrug, das zur Verbesserung der Krebsimmuntherapie entwickelt wurde.

Hutchmed und AstraZeneca beginnen Phase-3-Lungenkrebsstudie mit Orphathys-Tagrisso-Kombination in China

HUTCHMED (China) Limited (NASDAQ:HCM) und AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) haben in China eine Phase-3-Studie zu Orpathys in Kombination mit Tagrisso von AstraZeneca als Erstlinientherapie bei bestimmten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs begonnen, deren Tumore eine EGFR-Mutation aufweisen und MET überexprimieren. Der erste Patient wurde am 7. September behandelt.

Sanofi kauft Kadmon für 1,8 Milliarden Dollar in bar

Sanofi hat die Übernahme des in New York ansässigen Biopharmaunternehmens Kadmon Holdings, Inc. (NASDAQ:KDMN) in einem 1,9 Milliarden Dollar schweren Bargeschäft zu übernehmen. Nach Angaben von Sanofi unterstützt die Übernahme die Strategie des Unternehmens, sein Kerngeschäft Allgemeinmedizin weiter auszubauen, und ergänzt das Transplantationsportfolio von Sanofi um das kürzlich zugelassene Rezurock von Kadmon.

Im vorbörslichen Handel fielen die Aktien von Sanofi um 2% auf 50,53 $, während Kadmon um 75,85% auf 9,32 $ zulegte.

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bluebird bio kündigt wichtige Ernennungen im Vorfeld der geplanten Unternehmenstrennung an

bluebird bio, Inc. (NASDAQ:BLUE) hat im Vorfeld der für Mitte Oktober 2021 geplanten Aufspaltung des Unternehmens die Ernennung wichtiger Führungskräfte und Vorstandsmitglieder bekannt gegeben. Inmitten einiger Rückschläge bei klinischen Studien kündigte bluebird bio Mitte Januar an, sein Onkologiegeschäft unter dem Namen 2seventy bio abzutrennen und sich dabei weiterhin auf schwere genetische Erkrankungen zu konzentrieren.

Das Unternehmen ernannte Gina Consylman, eine Veteranin der Finanzbranche, zum CFO von bluebird bio. Consylman kam im August 2021 als CFO des Geschäftsbereichs für schwere genetische Krankheiten zu bluebird.

Bluebird bio hat Marcela, eine translationale Ärztin und Wissenschaftlerin auf dem Gebiet der Immunologie, in den Vorstand berufen. Nach Abschluss der geplanten Trennung wird Marcela in den Vorstand von 2seventy bio wechseln. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 0,63% auf $17,48.

Design Therapeutics gibt positive Tierstudiendaten für die Behandlung einer seltenen erblichen Muskeldystrophie bekannt

Design Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DSGN) gab neue präklinische Daten aus seinem neuartigen DM1 GeneTAC-Programm bekannt, die eine nahezu vollständige Auflösung der krankheitsverursachenden Herde und eine Korrektur der Spleißdefekte in den Zellen von Patienten mit myotoner Dystrophie Typ-1 zeigten.

Diese Daten werden in einem Poster mit dem Titel „Small molecule GeneTACs reduce toxic nuclear foci and correct splicing defects in multiple DM1 cell types“ auf der 2021 Virtual Myotonic Dystrophy Foundation Annual Conference vorgestellt, die virtuell vom 10. bis 11. September stattfindet, so das Unternehmen weiter.

ADMA erhält FDA-Zulassung für firmeneigene Abfüll- und Veredelungsmaschine

ADMA Biologics, Inc. (NASDAQ:ADMA) gab bekannt, dass die FDA die Zulassung für die hauseigene aseptische Abfüllanlage VanRx SA25 erteilt hat. Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 18,82% auf $1,51.

Angebote

Maravai LifeSciences Holdings, Inc. (NASDAQ:MRVI) gab den Beginn eines öffentlichen Angebots seiner Stammaktien der Klasse A durch bestimmte verkaufende Aktionäre bekannt. Die verkaufenden Aktionäre bieten 20 Millionen Aktien der Maravai-Stammaktien der Klasse A an. Maravai sagte, dass es keine Erlöse aus dem Verkauf von Aktien durch die verkaufenden Aktionäre erhalten wird.

Die Aktie fiel im nachbörslichen Handel um 5,39 % auf 56,55 $. Kurz nach der Zulassung seines Migränepräparats hat Impel NeuroPharma, Inc. (NASDAQ:IMPL) bekannt, dass es ein öffentliches Zeichnungsangebot von 3 Millionen Stammaktien gestartet hat. Alle Stammaktien werden von Impel angeboten. Im vorbörslichen Handel fiel die Aktie um 5,76% auf $13,74.

Klinische Berichte

Cardiff Oncology, Inc. (NASDAQ:CRDF) wird neue Daten aus seiner klinischen Studie der Phase 1b/2 vorstellen, in der Onvansertib in Kombination mit der Standardtherapie FOLFIRI/Bristol-MysrsSquibb Company (NYSE:BMY)’s Avastin bei KRAS-mutiertem metastasiertem kolorektalem Krebs untersucht wird. Die Präsentation wird als virtuelle KOL-Veranstaltung für Analysten, Investoren und die wissenschaftliche Gemeinschaft zwischen 16.00 und 17.00 Uhr organisiert.

Ergebnisse

Affimed N.V. (NASDAQ:AFMD) (vor Börseneröffnung)