Überblick

• BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) präsentierte Daten aus der laufenden Phase-1/2-Studie seines CAR-T-Zelltherapie-Kandidaten BNT211 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren.
• Die vorläufigen Ergebnisse zeigten ein günstiges Sicherheitsprofil und Antitumoraktivität bei Hodenkrebspatienten.
• BNT211 umfasst eine autologe CAR-T-Zelltherapie, die auf das onkofetale Antigen Claudin-6 (CLDN6) abzielt, und einen CLDN6-kodierenden CAR-T-Zell-verstärkenden RNA-Impfstoff (CARVac).
• Die Präsentation umfasste Daten von 16 Patienten, die CLDN6-CAR-T-Zellen in den Dosisstufen 1 (1×107 CAR-T-Zellen) und 2 (1×108 CAR-T-Zellen) allein oder in Kombination mit CARVac erhielten.
• Alle 16 Patienten zeigten 10-17 Tage nach der Infusion eine robuste CAR-T-Zellexpansion mit Zellhäufigkeiten nahe der 109 Gesamtzahl in Dosisstufe 2.
• Nebenwirkungen und dosislimitierende Toxizitäten waren überschaubar; leichte bis mäßige Zytokinfreisetzungssyndrome und ein vorübergehendes Auftreten von leichter Neurotoxizität wurden beobachtet.
• 6 von 14 auswertbaren Patienten zeigten ein partielles Ansprechen und 5 Patienten hatten eine stabile Erkrankung mit einer Schrumpfung der Zielläsionen.
• Ein Patient zeigte keine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, und bei zwei Patienten schritt die Erkrankung voran.
• Alle 4 Hodenkrebspatienten in der höheren Dosisstufe hatten die Krankheit unter Kontrolle, und 3 dieser Patienten zeigten ein objektives Ansprechen.
• Außerdem zeigte 1 Hodenkrebspatient ein partielles Ansprechen nach Infusion der niedrigsten CAR-T-Dosisstufe in Kombination mit CARVac.
• 4 von 5 Patienten in der CARVac-Kombinationsgruppe zeigten ein partielles Ansprechen.
• Kursentwicklung: BNTX-Aktien sind bei der letzten Überprüfung am Montag um 0,11% auf 170,44 $ gestiegen.