Keine neuen Patienten in Studien

• BioCryst Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:BCRX) hat die Aufnahme in klinische Studien mit BCX9930 pausiert, da das Unternehmen erhöhte Serumkreatininwerte bei einigen Patienten untersucht.
• Das Unternehmen wird während der Untersuchung keine neuen Patienten in die klinischen Studien REDEEM-1, REDEEM-2 oder RENEW aufnehmen.
• Die Patienten, die derzeit an den Studien teilnehmen, nehmen weiterhin das Studienmedikament ein.
• REDEEM-1 und REDEEM-2 untersuchen den oralen Faktor-D-Inhibitor des Unternehmens, BCX9930 (500 mg bid), bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH). Diese Störung führt zu einem vorzeitigen Tod und einer gestörten Produktion von Blutzellen.
• REDEEM-1 ist ein randomisierter, offener, aktiver, komparator-kontrollierter Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der BCX9930-Monotherapie bei etwa 81 PNH-Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf einen C5-Inhibitor.
• REDEEM-2 ist eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BCX9930 als Monotherapie im Vergleich zu Placebo bei etwa 57 PNH-Patienten, die derzeit keine Komplementinhibitor-Therapie erhalten.
• Das Unternehmen hat außerdem mit der Patientenrekrutierung für RENEW begonnen, eine Proof-of-Concept-Korbstudie mit oralem BCX9930 (500 mg bid) bei komplementvermittelten Nierenerkrankungen.
• Kursentwicklung: BCRX-Aktien sind während der Börsensitzung am letzten Freitag um 33,30% auf $11,93 gefallen.