Bayer vor Comeback? FDA macht bei Krebswirkstoff Tempo

Die Bayer AG steht seit Jahren unter Druck. Milliardenabschreibungen, der Glyphosat-Streit und ein schwächelndes Agrargeschäft lasten schwer auf dem DAX-Konzern. Doch nun sorgt ein neuer Hoffnungsträger aus der Pharmasparte für Bewegung – mit Potenzial für die Aktie.

FDA macht Tempo bei neuem Wirkstoff

Die US-Zulassungsbehörde FDA hat dem Bayer-Kandidaten Sevabertinib den Priority-Review-Status verliehen. Das beschleunigte Verfahren zeigt: Die Behörde sieht echten medizinischen Mehrwert – ein starkes Signal. Sevabertinib ist ein oraler Tyrosinkinase-Hemmer, der bei fortgeschrittenem HER2-mutiertem Lungenkrebs eingesetzt werden soll. Die bisherigen Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten sind äußerst begrenzt.

Überzeugende Studienergebnisse bringen Rückenwind

Die Daten der Phase-I/II-Studie zeigen eine beeindruckende Ansprechrate von 70,5% bei zuvor behandelten Patienten. Auch das Sicherheitsprofil ist solide. Kein Patient musste die Behandlung wegen schwerwiegender Nebenwirkungen abbrechen. Gerade bei Krebsmedikamenten ein zentraler Punkt – denn Effektivität allein reicht heute nicht mehr.

Zulassungsprozess in China läuft parallel

Nicht nur in den USA, auch in China wurde Sevabertinib als „Breakthrough Therapy“ eingestuft. Das öffnet Bayer womöglich die Tür zu zwei der wichtigsten Pharmamärkte der Welt – schneller als üblich. Der nächste Schritt ist eine Phase-III-Studie für die Erstlinientherapie, die bereits läuft.

Bayer AG Aktie Chart

Schwachstelle wird zur Chance?

Mit dem Onkologie-Kandidaten aus der Kooperation mit dem Broad Institute könnte Bayer eine seiner größten Schwächen ausgleichen: den Rückstand gegenüber reinen Pharmakonzernen im margenstarken Spezialsegment. Gelingt die Markteinführung, wären die Umsatzaussichten erheblich – und könnten auch Anlegerstimmung und Kursverlauf positiv beeinflussen.