Axonics-Aktie: Von FDA genehmigt!

FDA genehmigt das wiederaufladbare sakrale Neuromodulationssystem von Axonics

Überblick

Die FDA hat den wiederaufladbaren implantierbaren Neurostimulator (INS) von Axonics Inc. (NASDAQ:AXNX) für die sakrale Neuromodulation (SNM) zugelassen.

  • Die Funktionsdauer des wiederaufladbaren SNM-Systems Axonics F15 wurde für mehr als 15 Jahre bei typischen Stimulationsparametern und mehr als 2 Jahrzehnte bei niedrigeren Energieeinstellungen validiert.
  • INS-Volumen: 10 Kubikzentimeter (20 % kleiner als das andere nicht wiederaufladbare SNM-Gerät auf dem Markt).
  • Der Konstantstrom passt die Stimulationsleistung automatisch an.
  • MRT-Kompatibilität: 1,5T und 3,0T Ganzkörperscanner.
  • Patientenfernbedienung: intuitiver, aufladefreier Schlüsselanhänger mit SmartMRI-Technologie.
  • Ein firmeneigener Algorithmus empfiehlt optimale Stimulationsparameter auf der Grundlage der intraoperativen Reaktionen.
  • Das Unternehmen geht davon aus, dass die Auslieferung des Axonics F15-Systems im April beginnen wird.
  • Kursentwicklung: Die AXNX-Aktien schlossen am Montag im nachbörslichen Handel um 3,42% höher bei $56,00.

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