ARDX-Aktie: FDA prüft neues Produkt!

Die amerikanische FDA plant eine Einberufung eines Ausschusses für Tenapanor von Ardelyx für CKD-Patienten an der Dialyse. Was Anleger wissen sollten, lesen Sie hier!

  • Das Office of New Drugs (OND) der FDA, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), hat eine vorläufige Antwort auf den Complete Response Letter (CRL) für Xphozah von Ardelyx Inc. (NASDAQ:ARDX) gegeben.
  • Ardelyx beantragt die Zulassung von Xphozah zur Kontrolle des Serumphosphors bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) an der Dialyse.
  • Xphozah (Tenapanor) ist ein Prüfpräparat zur Hemmung der Phosphataufnahme.
  • Das Unternehmen erhielt den Brief im Juli letzten Jahres.
  • Das OND merkte an, dass zusätzliche Beiträge des Beratenden Ausschusses für Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen im Allgemeinen und von Experten im Besonderen wertvoll wären, um die klinische Aussagekraft der phosphatsenkenden Wirkung, die im klinischen Phase-3-Programm von Ardelyx für Xphozah beobachtet wurde, weiter zu prüfen.
  • Das OND beabsichtigt demnach, die Abteilung für Kardiologie und Nephrologie anzuweisen, den Zulassungsantrag für Xphozah dem Beratenden Ausschuss für kardiovaskuläre und renale Arzneimittel vorzulegen.
  • Es wird erwartet, dass es innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Sitzung des Beratenden Ausschusses auf den Einspruch von Ardelyx antwortet.
  • Kursentwicklung: ARDX-Aktien sind während der Börsensitzung am letzten Kontrollmontag um 31,80% auf 0,99 $ gestiegen.

Ardelyx kaufen, halten oder verkaufen?

Wie wird sich Ardelyx jetzt weiter entwickeln? Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Anleger lieber verkaufen? Die Antworten auf diese Fragen und warum Sie jetzt handeln müssen, erfahren Sie in der aktuellen Ardelyx-Analyse.

Trending Themen

Warum die meisten Aktienhändler scheitern!

Erwartungen: Verstehen Sie Ihr Ziel. Verstehen Sie es wirkli...

Anlagemöglichkeiten: Keine Lust auf Aktien?

Falls Sie sich aufgrund der jüngsten Nachrichten über den ...

Dividenden-Aktien: Diese 6 sollten Sie kennen!

In Phasen der Börsenschwäche können Anleger immer noch Re...

Terra-Kollaps: Vitalik Buterin reagiert!

In einem Tweet am Samstag schlug der Ethereum-Experte Anthon...

Vorsorgetipps für Millennials: Darauf solltet ihr achten!

Nehmen wir an, Du fängst jetzt an, 100 Euro pro Monat zu in...

Wohnungsbau: Steigende Hypothekenzinsen!

Mehr Immobilienkäufer nahmen trotz steigender Zinsen Hypoth...

Inflation: Experten reagieren

Der SPDR S&P 500 ETF Trust SPY ist in den vergangenen Ta...

Tether: Löst sich vom Dollar?!

Der führende Stablecoin Tether verlor nach dem Kollaps von ...

NFT-Markt: Ein toter Markt?

Nachdem NFTs den Markt im Jahr 2021 im Sturm erobert hatten,...
Ardelyx
US0396971071
0,63 EUR
3,09 %

Mehr zum Thema

Ardelyx-Aktien: Daher stammt der Rückenwind!
Benzinga | 26.04.2022

Ardelyx-Aktien: Daher stammt der Rückenwind!

Weitere Artikel

DatumAutorLeser
12.04. Ardelyx-Aktie: Lizenzvereinbarung geändert! Benzinga 68
Ardelyx Inc (NASDAQ:ARDX) hat seine ursprünglich 2017 abgeschlossene Lizenzvereinbarung geändert, die Kyowa Kirin die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Ardelyx'tenapanor für kardiorenale Erkrankungen, einschließlich Hyperphosphatämie, in Japan gewährt. Senkung der Lizenzgebühren In Anbetracht einer Senkung der Lizenzgebühren, die Ardelyx auf den Nettoumsatz in Japan zu zahlen hat, hat sich Kyowa Kirin im Rahmen der Vereinbarung bereit erklärt, Ardelyx bis zu 40 Millionen…
01.03. Ardelyx-Aktie: Q4 Einblicke! Benzinga 182
Hier ist, was die Investoren über die Ankündigung wissen müssen. Ergebnis Ardelyx verfehlte die geschätzten Gewinne um 3,33% und meldete ein EPS von $-0,31 gegenüber einer Schätzung von $-0,3. Der Umsatz stieg im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 780,00 Tausend Dollar. Vergangene Gewinnentwicklung Im letzten Quartal verfehlte das Unternehmen den Gewinn pro Aktie um $0,07, woraufhin der Aktienkurs am nächsten Tag…
Anzeige Ardelyx: Kaufen, halten oder verkaufen? Finanztrends 3815
Wie wird sich Ardelyx in den nächsten Tagen und Wochen weiter entwickeln? Sichern Sie sich jetzt die aktuelle Ardelyx-Analyse...
26.02. Ardelyx Aktie: Gen Süden! Benzinga 170
Ardelyx (NASDAQ:ARDX) wird am Montag, den 28.02.2022, seinen neuesten Quartalsbericht vorlegen. Hier ist, was die Investoren vor der Bekanntgabe wissen müssen. Analysten schätzen, dass Ardelyx einen Gewinn pro Aktie (EPS) von $-0,30 ausweisen wird. Ardelyx-Bullen werden darauf hoffen, dass das Unternehmen nicht nur diese Schätzung übertrifft, sondern auch eine positive Prognose für das nächste Quartal abgibt, d.h. eine Wachstumsprognose. Neue…
26.10.2021 12 Aktien des Gesundheitswesens: Überraschende Ergebnisse? Benzinga 332
Kursgewinne Die Aktien von Ocugen (NASDAQ:OCGN) stiegen während der vorbörslichen Sitzung am Dienstag um 31,15% auf $12,25. Der Marktwert der ausstehenden Aktien liegt bei $2,4 Milliarden. Alterity Therapeutics (NASDAQ:ATHE) Aktien stiegen um 12,59% auf $1,43. Der Marktwert der ausstehenden Aktien liegt bei $57,3 Millionen. Die Aktien von Selecta Biosciences (NASDAQ:SELB) stiegen um 10,89% auf $3,97. Der Marktwert der ausstehenden Aktien…