ANI Pharmas-Aktie: Endlich wichtige FDA-Zulassung!

ANI Pharmas gereinigtes Cortrophin-Gel erhält FDA-Zulassung; Q3-Gewinn übertrifft Schätzungen

Überblick

  • ANI Pharmaceuticals Inc(NASDAQ:ANIP) meldete für das dritte Quartal einen Umsatz von 52,1 Mio. USD, was einem Rückgang von 1,7 % gegenüber dem Vorjahr entspricht und besser ist als der Konsens von 49,70 Mio. USD.
  • Das Unternehmen erzielte ein bereinigtes EPS von 1,01 $ gegenüber 0,97 $ vor einem Jahr und lag damit deutlich über dem Konsens von 0,70 $.
  • Die Nettoeinnahmen für generische pharmazeutische Produkte beliefen sich auf 35,1 Millionen US-Dollar, was einem Rückgang von 6,8 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Dies ist auf geringere Umsätze bei Erythromycin Ethylsuccinat (EES), Methazolamid, Penicillamin und Vancomycin sowie auf niedrigere durchschnittliche Verkaufspreise zurückzuführen, die durch höhere Absatzmengen bei den generischen Produkten ausgeglichen wurden.
  • Die Nettoeinnahmen für pharmazeutische Markenprodukte stiegen um 15,3% auf $14,3 Millionen, was zum Teil auf ein höheres Volumen zurückzuführen ist, das durch eine Verschiebung der Zusammensetzung hin zu Markenprodukten mit niedrigeren durchschnittlichen Verkaufspreisen gemildert wurde.
  • Die Einnahmen aus der Auftragsfertigung beliefen sich auf $2,4 Millionen, +10,7%.
  • Die Umsatzkosten stiegen um 4,3 Mio. USD auf 24,4 Mio. USD, was in erster Linie auf die Umsatzkosten in Höhe von 2,2 Mio. USD zurückzuführen ist, die den Überschuss des Marktwerts über die Kosten der im Rahmen der Übernahme von Sandoz Inc. erworbenen Vorräte darstellen.
  • Die FDA hat auch ANIs ergänzenden Zulassungsantrag für gereinigtes Cortrophin-Gel für bestimmte chronische Autoimmunerkrankungen genehmigt, einschließlich akuter Exazerbationen von Multipler Sklerose (MS) und rheumatoider Arthritis (RA), zusätzlich zu überschüssigem Protein im Urin aufgrund des nephrotischen Syndroms.
  • Das Unternehmen plant die Markteinführung von Cortrophin-Gel in vollem Umfang im ersten Quartal 2022.
  • ANI erwarb die NDA für Cortrophin Gel von Merck & Co Inc(NYSE:MRK) im Jahr 2016.
  • Kursentwicklung: ANIP-Aktien schlossen am Montag 49,52% höher bei $55,89.

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