Amneal Pharmaceuticals Aktie: Sensationell!

Die FDA genehmigte Amneal Pharmaceuticals Inc Biologics License Application (BLA) für Bevacizumab-maly. So hat der Markt reagiert!

Die FDA genehmigte Amneal Pharmaceuticals Inc (NYSE:AMRX) Biologics License Application (BLA) für Bevacizumab-maly, ein Biosimilar, das sich auf Avastin bezieht. Das Produkt wird unter dem Markennamen Alymsys vermarktet und ist das dritte Bevacizumab-Biosimilar, das in den USA zugelassen wird. Alymsys wurde von mAbxience entwickelt. Bevacizumab-maly ist ein Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors, der für verschiedene onkologische Indikationen indiziert ist.  Die Zulassung ist die zweite von drei Biosimilar-Zulassungen, die Amneal in diesem Jahr in der Onkologie erwartet.  Anfang dieses Jahres erhielt Amneal die Zulassung für Releuko (Filgrastim-ayow), ein Filgrastim-Biosimilar, das sich auf Neupogen bezieht, und das Pegfilgrastim-Biosimilar des Unternehmens, das sich auf Neulasta bezieht, wird derzeit von der FDA geprüft. Nach Angaben von IQVIA belief sich der Jahresumsatz von Bevacizumab in den USA in den 12 Monaten bis Februar 2022 auf 2,6 Milliarden US-Dollar, wovon 1,6 Milliarden US-Dollar auf Umsätze mit Biosimilars entfielen.

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