Adverum Biotechnologies Inc (NASDAQ:ADVM) hat von der FDA eine schriftliche Antwort auf die geplante Phase-2-Studie mit ADVM-022 zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) erhalten.

• Adverum bat die FDA um Rückmeldung, um sich mit der Zulassungsbehörde abzustimmen, bevor das Investigational New Drug (IND) Amendment für die Phase-2-Studie eingereicht wird.
• Die Studie soll die Dosis von 2 X 10^11 vg/Auge, eine neue, niedrigere Dosis von 6 X 10^10 vg/Auge von ADVM-022 und neue verbesserte prophylaktische Steroidschemata untersuchen, einschließlich neuer verbesserter prophylaktischer Steroidschemata, lokaler Steroide und einer Kombination aus lokalen und systemischen Steroiden.
• Das Unternehmen rechnet mit dem Abschluss des IND-Änderungsverfahrens, um den Beginn der Phase-2-Studie für ADVM-022 bei feuchter AMD Mitte 2022 zu ermöglichen.
• Die Dosierung der Patienten in der Studie soll im 3. Quartal 2022 beginnen.
• Kursentwicklung: ADVM-Aktien schlossen am Mittwoch im nachbörslichen Handel 3,13% höher bei 1,32 $.